在境外銷售二三類醫(yī)療器械是否需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

進口的醫(yī)療器械銷售需要什么條件

1、如果改美容設備在國內作為醫(yī)療器械管理，要進行進口醫(yī)療器械注冊，取得進口醫(yī)療器械注冊證后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2、首先，進口醫(yī)療設備的企業(yè)需要有醫(yī)療設備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權、醫(yī)療設備注冊證以及醫(yī)療設備登記證。

3、進口食品備案：醫(yī)療器械公司需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請進口食品備案，提交相關的證明材料和申請表格，經(jīng)過審批后取得進口食品備案證書。

4、目前，我們國家對進口醫(yī)療器械實行許可證管制制度，也就是進口前一定需要取得進口許可證的，否者是無法按照正規(guī)渠道申報的。

5、第一條，必須符合中國醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定，在規(guī)格、材質方面提供證明，有正規(guī)生產(chǎn)廠家。第二條，不能涉嫌醫(yī)學倫理學方面的問題。第三條，不得以直銷形式銷售。

醫(yī)療器材行業(yè)跨國企業(yè)在華的營銷模式是怎樣的?

1、目前國內地區(qū)醫(yī)療器械廠商根據(jù)自身能力特點（產(chǎn)品差異化與渠道把控力）構建相應的營銷渠道，主要采用的模式有底價代理、高開代理、自營等。在這幾種傳統(tǒng)的營銷經(jīng)營中，底價代理幾乎是耗材及診斷試劑企業(yè)的主流營銷模式。

2、外企絕大部分都走渠道，很少直銷。渠道雖然利潤較少但是量大，且可占領很高市場份額，是直銷比不上的。

3、醫(yī)療器械銷售的趨勢 受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，多年來我國醫(yī)療器械市場規(guī)模一直保持穩(wěn)步增長，中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來高速發(fā)展黃金期。

4、第三種就是“體驗中心”模式，相比較會議營銷而言，特點是購買周期長，顧客滿意度較高。了解了上述基本情況，還必須了解不同消費者的心理。以家用醫(yī)療器械為例，普通消費者之所以投資于醫(yī)療器械，是為了保障健康。

5、醫(yī)療器械的銷售還是比較好做的，因為醫(yī)療器械的市場是比較龐大，有一定的發(fā)展前途。

醫(yī)療器械海外電商銷售跟代理商的監(jiān)管規(guī)定一樣嗎

1、辦法中規(guī)定，在中國境內從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》。

2、您好，香港地區(qū)適用有別于內地法律體系和制度，其對于公司的管制和行業(yè)管理規(guī)范與內地有很大區(qū)別，不可能跟內地審批適用同樣的制度和流程。

3、此外，醫(yī)療機構和醫(yī)療器械使用者未按規(guī)定使用、保管或處置醫(yī)療器械等行為也是違法的。醫(yī)療器械是關系到人民群眾健康安全的重要產(chǎn)品，醫(yī)療器械的監(jiān)管不僅體現(xiàn)了國家對公眾健康的責任擔當，也是保障國人健康的基本保障之一。

4、第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。