關于境外醫(yī)療器械的注冊問題

1、醫(yī)療器械FDA510(K) Exempt注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關信息。費用包括兩個方面。

注冊醫(yī)療器械公司要具備什么條件

1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

2、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。

3、注冊醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術工程人員和質(zhì)檢機構(gòu)負責人。

4、醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

5、醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

6、下面就跟著一起來詳細的了解一下吧。醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

埃塞俄比亞醫(yī)療器械注冊

1、自由銷售證，需要藥監(jiān)局辦理，然后貿(mào)促會或者大使館去敲章 ISO13485醫(yī)療器械體系認證。要去你們公司現(xiàn)場檢查審核。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。這個是藥監(jiān)局頒發(fā)給廠子的 我這里辦理各類認證。網(wǎng)名就是i我的手機號。

2、寶武，中國寶武鋼鐵集團有限公司(簡稱中國寶武)由原寶鋼集團有限公司和武漢鋼鐵(集團)公司聯(lián)合重組而成，于2016年12月1日揭牌成立。中國寶武注冊資本529億元，資產(chǎn)規(guī)模7395億元，產(chǎn)能規(guī)模7000萬噸，是國有資本投資公司試點企業(yè)。

3、很少量的話可以選擇通過DHL敏感貨渠道或者EMS郵寄，EMS清關能力強，通過的概率大。具體郵寄多少，到哪里可以提供一下的。

4、手術床等醫(yī)療器械和40套活動板房等，總重量1523噸，共計190個集裝箱，總價值約4000萬元人民幣。 4月23日，蘇丹達爾富爾地區(qū)過渡權力機構(gòu)和達爾富爾重建與發(fā)展基金會總部啟動儀式在蘇丹首都喀土穆舉行，過渡權力機構(gòu)從當天起開始履行職責。