×××3為首次注冊(cè)年份;×4為產(chǎn)品管理類別;××5為產(chǎn)品分類編碼;×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的,×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。
1、法律分析:在國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下急救包屬于二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品分類代碼:6864。國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、:長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號(hào)就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2:浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號(hào)就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
3、第一類醫(yī)療器械(Ⅰ):風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第二類醫(yī)療器械(Ⅱ):具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、第一類醫(yī)療器械,編號(hào)為:A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國”,國產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡稱加市級(jí)行政區(qū)簡稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
醫(yī)保碼27位的后7位是在現(xiàn)有的編碼20位后加上7位的流水號(hào)。也可以打12333報(bào)身份證號(hào)碼查詢;聯(lián)系當(dāng)時(shí)辦理醫(yī)保的部門,即可查詢;可以攜帶身份證到各區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。
把材料上傳至省衛(wèi)生計(jì)生委耗材管理處,審核通過就可以獲得收費(fèi)編碼。醫(yī)療器械收費(fèi)編碼申請(qǐng)流程具體操作步驟如下:準(zhǔn)備好材料,包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。
用戶輸入不同類別的基本信息。經(jīng)過區(qū)縣級(jí)、市級(jí)、省級(jí)、國家級(jí)醫(yī)保局以及國家專家的審核。最終生成。
第5部分:生產(chǎn)企業(yè)碼,依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證為耗材生產(chǎn)企業(yè)賦予的唯一代碼。
1、教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、×2為注冊(cè)形式:“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械;×××3為首次注冊(cè)年份;×4為產(chǎn)品管理類別;××5為產(chǎn)品分類編碼;×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。
3、第一類醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
4、:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類。國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,常規(guī)管理即可。
-3位:共3位,對(duì)應(yīng)該條碼的693,是中國的國家代碼之一。
商品條形碼中的前綴碼是用來標(biāo)識(shí)國家或地區(qū)的代碼,賦碼權(quán)在國際物品編碼協(xié)會(huì),如00-09代表美國、加拿大。45-49代表日本。690-692代表中國大陸,471代表我國臺(tái)灣地區(qū),489代表香港特區(qū)。
REF是醫(yī)療器械商品貨號(hào),進(jìn)口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號(hào)。常見商品編碼:LOT:生產(chǎn)批號(hào)。就是同一批貨物共有的序列號(hào)。一般的,根據(jù)批號(hào)可以追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)情況(生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級(jí)、出廠時(shí)間等等)。
代表這個(gè)條碼是中國使用的,中國是690-699。69213179這8位數(shù)字代表一個(gè)生產(chǎn)企業(yè),是哪一個(gè)企業(yè)可以通過中國物品編碼中心網(wǎng)站查詢。0637代表這個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的一種產(chǎn)品。
商品條形碼最后用1位校驗(yàn)碼來校驗(yàn)商品條形碼中左起第1-12數(shù)字代碼的正確性。商品條形碼 是指由一組規(guī)則排列的條、空及其對(duì)應(yīng)字符組成的標(biāo)識(shí),用以表示一定的商品信息的符號(hào)。
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