一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
1、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864),醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。第三類:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械:一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。
2、第三類醫(yī)療器械有:植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。
3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
4、磁共振設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局網(wǎng)站里有醫(yī)保目錄查詢;到 藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫也可查詢。
2、首先使用百度搜索找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)以后,選擇“醫(yī)療器械”選項(xiàng),如圖所示。然后打開“醫(yī)療器械查詢”進(jìn)入,如圖所示。
3、步驟如下:百度“國家藥監(jiān)局”(國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁,點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
4、在官網(wǎng)查詢“國家藥品監(jiān)督管理局” 選擇官網(wǎng):“醫(yī)療器械”-“數(shù)據(jù)查詢”-“醫(yī)療器械檢測中心受檢目錄”,輸入要查詢的內(nèi)容點(diǎn)擊查詢即可,如下圖,查詢“深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司”,其生產(chǎn)許可證、制造許可證,注冊證編號可查。
1、第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、二類:是存在安全隱患對其安全性,需要小心保存對其進(jìn)行有效性加以控制的醫(yī)療器械,如血壓計(jì)、心電診斷儀器、體溫計(jì)、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
3、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
4、分別是指:第一類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
5、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
6、第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械分類包括:第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險等級和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險類。
分別是指:第一類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險類。
3、區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
4、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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