如無相關(guān)經(jīng)營許可證不可以進(jìn)行開架銷售。2014年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次修訂,隱形眼鏡及護(hù)理液被列為最高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械,商家賣隱形眼鏡及護(hù)理液若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,罰款將從5萬元起步。
1、護(hù)理醫(yī)療屬于商標(biāo)分類第44類4401群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)護(hù)理醫(yī)療的商標(biāo)達(dá)6件。
2、醫(yī)學(xué)用的護(hù)指屬于商標(biāo)分類第10類1004群組;經(jīng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)醫(yī)學(xué)用的護(hù)指的商標(biāo)達(dá)906件。
3、護(hù)理墊產(chǎn)品與人體接觸的程度沒有那么密切,應(yīng)該不屬于二類醫(yī)療器械,所以屬于一類醫(yī)療器械。
4、護(hù)理用品屬于商標(biāo)分類第3類0303群組;經(jīng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)護(hù)理用品的商標(biāo)達(dá)11件。
1、需要。根據(jù)查詢安寧醫(yī)療器械網(wǎng)顯示,對(duì)于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要具備臨床醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷,或主治醫(yī)師以上職稱,所以是需要醫(yī)師資格證的。
2、你朋友辦理二類醫(yī)療器械證需要你的職稱和畢業(yè)證,他做生意順當(dāng)沒事當(dāng)然皆大歡喜,如果有事你是脫不了干系的。
3、因?yàn)槎愥t(yī)療器械比較危險(xiǎn),所以對(duì)其資質(zhì)要求也比較多,要有比較完整的管理制度標(biāo)準(zhǔn)。需要注意配備技術(shù)管理能力以及安全服務(wù)強(qiáng)的公司進(jìn)行幫助,才能使得二類醫(yī)療器械資質(zhì)得到滿足。
4、有問題的,資質(zhì)證件不能借給他人使用,避免企業(yè)出現(xiàn)問題您需要擔(dān)責(zé)。
5、沒有。二類醫(yī)療器械掛靠對(duì)醫(yī)學(xué)畢業(yè)人員沒有害。二類醫(yī)療器械指的是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟。
6、需要大專以上醫(yī)療方面學(xué)歷證書。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡(jiǎn)稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。
1、開辦醫(yī)療器械公司,要在工商局注冊(cè)公司,對(duì)法人代表沒有特殊資格要求。護(hù)士可以,醫(yī)生也可以。沒有醫(yī)療活動(dòng)背景的其他投資人也可以。注冊(cè)資金到位,符合公司成立的規(guī)定,合乎法律法規(guī)就行了。
2、醫(yī)療器械公司跟你的護(hù)士證是沒有什么關(guān)系的,醫(yī)療器械公司也不屬于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的主要形式,此外,還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等,共同構(gòu)成了我國的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
3、注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司不需要護(hù)士資格證。注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司證號(hào)編碼:醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
申請(qǐng)分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話,可以申請(qǐng)分類界定,境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請(qǐng),境外產(chǎn)品向國家局申請(qǐng)。同三類申報(bào) 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
注冊(cè)編號(hào)不同:醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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