請(qǐng)教眼鏡店三類醫(yī)療器械證辦理經(jīng)驗(yàn)

1、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

眼鏡店可以買(mǎi)第一醫(yī)療器械的東西嗎

眼鏡店通常可以經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械，但具體經(jīng)營(yíng)哪些類型的三類醫(yī)療器械可能會(huì)因地區(qū)和政策而有所不同。

ok鏡眼鏡店可以配嗎 一般不能在眼鏡店配置的。OK眼鏡屬于醫(yī)療器械，需要在專業(yè)和正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查和匹配，而不是在普通眼鏡店購(gòu)買(mǎi)。

寶島眼鏡（成都紅星路店），位于四川省成都市錦江區(qū)紅星路二段20號(hào)，經(jīng)營(yíng)范圍包括眼鏡銷(xiāo)售、第一類醫(yī)療器械銷(xiāo)售、第二類醫(yī)療器械銷(xiāo)售等。

不可以。根據(jù)查詢?nèi)A律網(wǎng)顯示，械字號(hào)產(chǎn)品不能隨便賣(mài)，只能賣(mài)給有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，械字號(hào)是指醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

隱形眼鏡的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

1、最嚴(yán)格管理的級(jí)別，所以屬于第三類醫(yī)療器械的范疇，出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城，飾品店等，都必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以經(jīng)營(yíng)。

2、法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是三類的，所以嚴(yán)格。首先、準(zhǔn)備好要賣(mài)的隱形眼鏡的檢測(cè)合格證、還有準(zhǔn)予銷(xiāo)售證。其次、去藥監(jiān)局領(lǐng)表，填好后，等勘察現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)審查通，就可以領(lǐng)證了。

3、電位治療儀不屬于國(guó)家放開(kāi)經(jīng)營(yíng)的品種范圍，如果是高壓電位治療儀還是屬于三類醫(yī)療器械，如果要經(jīng)營(yíng)都需要到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，至于如何辦理，請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)。

4、辦理隱形眼鏡、美瞳、眼鏡店這個(gè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的資料如下：申請(qǐng)人提交材料目錄：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或非《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

5、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證的辦理流程：申請(qǐng)受理，出具受理通知書(shū)；審查與決定，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》；頒證與送達(dá)。

6、接觸類隱形眼鏡及護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品需要三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。然后，從目前我們接觸的眾多眼鏡商家來(lái)看，絕大多數(shù)對(duì)這個(gè)分類目錄很陌生，只有小部分略有了解，今天就來(lái)分享下眼鏡店如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

眼鏡店賣(mài)隱形眼睛醫(yī)療器械許可證,最終步驟現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,需要注意哪些事項(xiàng)...

（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)；（九）生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料全部?jī)?nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

收集資料包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，學(xué)歷復(fù)印件、身份證復(fù)印件、房產(chǎn)證復(fù)印件等 做資料包括平面圖、設(shè)施設(shè)備目錄、委托書(shū)、申請(qǐng)表、管理制度目錄、真實(shí)性說(shuō)明等等.登入，預(yù)申報(bào)，窗口提交資料，符合提交，即可馬上辦理拿證。

只要提供本人身份證復(fù)印件、單寸照片、住所使用證明及填寫(xiě)相應(yīng)表格即可。

隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證的辦理流程：申請(qǐng)受理，出具受理通知書(shū)；審查與決定，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》；頒證與送達(dá)。

法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是三類的，所以嚴(yán)格。首先、準(zhǔn)備好要賣(mài)的隱形眼鏡的檢測(cè)合格證、還有準(zhǔn)予銷(xiāo)售證。其次、去藥監(jiān)局領(lǐng)表，填好后，等勘察現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)審查通，就可以領(lǐng)證了。