同時(shí)銷(xiāo)售一類(lèi),二類(lèi),三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理哪些手續(xù)

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。\x0d\x0a經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。\x0d\x0a經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理需要什么

1、二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料有：申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專(zhuān)業(yè)證明。企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)。

3、二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

二類(lèi)醫(yī)療器械怎么辦理備案,需要哪些材料?

二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料有：申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專(zhuān)業(yè)證明。企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

法律主觀：醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

庫(kù)房：第二類(lèi)批發(fā)、批零兼營(yíng)企業(yè)不得少于20平方米面積的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)。第二類(lèi)零售企業(yè)可以不設(shè)置庫(kù)房。經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑批發(fā)還應(yīng)設(shè)置不得小于20立方米容積的冷庫(kù)。

鼓勵(lì)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)； 經(jīng)辦人授權(quán)證明； 簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版； 1其他證明材料。

第二類(lèi)醫(yī)療器械怎么辦理?

法律分析：經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)辦理備案。

【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后，按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)表——上傳電子材料。

二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請(qǐng)：申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。受理：申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理方式為：提交備案申請(qǐng)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交相關(guān)材料；審查。

經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

無(wú)需二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機(jī)構(gòu)代碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。