制氧機(jī)二類證是編碼是6854。根據(jù)相關(guān)信息查詢，制氧機(jī)是屬于二類醫(yī)療器械，器械分類目錄歸屬于二類6854。
國家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械制氧機(jī)屬于三類醫(yī)療器械，銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具體辦理流程請(qǐng)參考《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局咨詢。
延伸材料：簡單說一下經(jīng)營醫(yī)療器械的要求。一類醫(yī)療器械，辦理營業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營。二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營場(chǎng)地50平。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
械字號(hào)產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能等材料。
：長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號(hào)就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2：浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號(hào)就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。三類是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。所以第三類的安全性最高，第一類最低。
不能。因?yàn)獒t(yī)用制氧機(jī)屬于II類醫(yī)療器械，它的類代碼是6854 必須辦理II類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才有資格經(jīng)營。
是的，必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因?yàn)橹蒲鯔C(jī)是2類醫(yī)療器械，是屬于必須有經(jīng)營許可的產(chǎn)品。當(dāng)然還得有營業(yè)執(zhí)照。
所以經(jīng)營醫(yī)用制氧機(jī)并不像經(jīng)營手提式氧氣發(fā)生器那樣，它是需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營的醫(yī)療器械。因此，對(duì)于本案中B企業(yè)未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)用制氧機(jī)的行為，應(yīng)定性為無證經(jīng)營器械。
第三類是指，植入介入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。
1、制氧機(jī)二類證是編碼是6854。根據(jù)相關(guān)信息查詢，制氧機(jī)是屬于二類醫(yī)療器械，器械分類目錄歸屬于二類6854。
2、制氧機(jī)屬于醫(yī)療器械，2類，需要藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，無需做3C認(rèn)證。
3、您好，制氧機(jī)應(yīng)當(dāng)屬于第七類0746中的C070335 制氧、制氮設(shè)備。制氧劑應(yīng)當(dāng)屬于第一類中的0102工業(yè)化工原料。
4、醫(yī)療制氧機(jī)屬于商標(biāo)分類第10類1001群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)醫(yī)療制氧機(jī)的商標(biāo)達(dá)13件。
5、制氧機(jī)和霧化器在國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢下均是二類醫(yī)療器械：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條 國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
2、第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、醫(yī)療器械分類包括：第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。
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