《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號是( )。A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 13485 C、GB/T19000 9000 D、GB/T19011 19011 以下哪個標(biāo)準(zhǔn)不是9000-2000族的核心標(biāo)準(zhǔn)( )。
1、第三類醫(yī)療器械法律法規(guī)試題企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
2、醫(yī)療器械行業(yè)管理體系內(nèi)審員模擬試題及答案 單項(xiàng)選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號是( )。
3、【答案】：C 第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。
4、【答案】：B 考查醫(yī)療器械的分類。醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)由低到高依次分為第一類、第二類和第三類，從品種來看第一類醫(yī)療器械是在人體之外，第二類醫(yī)療器械會接觸人體，第三類醫(yī)療器械會進(jìn)入人體。因此答案為B。
5、按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。 (2)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
1、不是 八哥（Acridotheres；myans）別名：鴝鵒、鸚鵒、寒皋、華華。屬雀形目，椋鳥科。廣泛分布于華南和西南地區(qū)。臺灣、海南島等地。八哥體長約25厘米。
2、腳趾兩個向前，兩個向后的鳥類就是對趾型鳥類，包括_形目(啄木鳥)和鵑形目(杜鵑)等類群。如果全身黑色，那么最有可能是鵑形目的噪鵑。若有可能，請?zhí)峁┪锓N照片或發(fā)現(xiàn)地，再做出詳細(xì)的分析判斷。
3、腳趾兩前兩后為對趾足。啄木鳥的舌自頭骨后繞過，從鼻孔達(dá)到喙尖，這種特化結(jié)構(gòu)可使舌伸出很長。根據(jù)加州戴維斯大學(xué)的鳥類學(xué)家伊萬·舒瓦布（Ivan R. Schwab）的論文，啄木鳥大部分時(shí)間都不停地用尖嘴去啄木頭。
4、牡丹鸚鵡是較易飼養(yǎng)的鳥類，通常都用鐵籠飼養(yǎng)，不能用竹、木籠飼養(yǎng)，竹、木籠很容易被啃破而發(fā)生鳥逃逸現(xiàn)象，飼養(yǎng)籠以大為宜。若用于繁殖，可用繁殖籠，繁殖籠可用金屬絲制成，其大小均為65厘米X 60厘米X50厘米。
5、虎皮鸚鵡腿部比較短，四趾，其中第二三趾向前，第一四趾向后，易于其攀樹、攀物。
6、麻雀：是雀科麻雀屬27種小型鳥類的統(tǒng)稱。它們的大小、體色甚相近。一般上體呈棕、黑色的斑雜狀，因而俗稱麻雀。
鳥是由恐龍進(jìn)化來的。1973年到1985年，恐龍起源說再次復(fù)興。學(xué)者在研究脊椎動物化石的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)有一塊被鑒定成翼龍的化石具有羽毛，進(jìn)而找到了另外一件始祖鳥化石。這種偶然的發(fā)現(xiàn)，使學(xué)者將鳥類和恐龍的關(guān)系連接到了一起。
鳥是由恐龍進(jìn)化而來的?？茖W(xué)家通過研究“彭氏西域爪龍”和“烏拉特半爪龍”化石，發(fā)現(xiàn)它們擁有恐龍和現(xiàn)代鳥類的共同特征，即身體類似于走鵑，鳥類頭骨以及兩排細(xì)小的牙齒。這兩件“中間過渡”化石，標(biāo)志著鳥類進(jìn)化過渡階段。
鳥類的明顯增加 在鳥類的進(jìn)化史上，成種的凈成種比率出現(xiàn)了三個顯著的增長。
恐龍演到鳥類演化過程：身形變?。ü趋乐锌?；腦顱膨脹；前肢越來越長）——體表長出羽毛——為了躲避傷害或?qū)ふ沂澄铮D(zhuǎn)移到樹上生存——具備了滑翔、飛行的能力。
1、第三類醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱；“準(zhǔn)字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高分為第三類。第一類實(shí)行備案管理，第三類實(shí)行注冊管理。
3、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱。為注冊形式。
4、“國”代表 中國境內(nèi) “械”代表醫(yī)療機(jī)械 “準(zhǔn)”代表境內(nèi)醫(yī)療器械 申報(bào)醫(yī)療器械需要按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求申報(bào)。
演化前的結(jié)構(gòu)：** 鳥類的翅膀可能起源于某種已滅絕的恐龍，這些恐龍可能有類似于鳥類翅膀的結(jié)構(gòu)，如膜狀的前肢。這些結(jié)構(gòu)最初可能用于平衡、滑翔或捕捉昆蟲等目的。
原來是翅膀的手慢慢退化，慢慢的長出羽毛，之后慢慢的進(jìn)化開始了飛翔。
鳥類可能是由獸腳亞目恐龍進(jìn)化而來。最早的鳥類表現(xiàn)出與恐龍中的馳龍科有明顯的相似性。鳥類新生代開始發(fā)展且于現(xiàn)代鳥類的結(jié)構(gòu)無明顯差別。在適應(yīng)于多變環(huán)境條件的同時(shí)，鳥類發(fā)生了對不同生活方式的適應(yīng)輻射。
此外，前肢也極度翼化，不僅骨骼形態(tài)發(fā)生了變化，而且數(shù)量也由5趾減少為3趾，并且這些前肢骨骼還都隱藏在羽毛下面，借助羽毛的空氣動力學(xué)作用，可以隨意輕松飛行，而且自如變幻空中姿態(tài)，這就是鳥類為了飛行演化出來的翅膀。
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