進口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等,換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
進口設(shè)備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等,換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
臨床評價資料按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評價資料。進口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。產(chǎn)品風(fēng)險分析資料產(chǎn)品風(fēng)險分析資料是對產(chǎn)品的風(fēng)險管理過程及其評審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。
先提供HS編碼設(shè)備照片,銘牌照片,設(shè)備技術(shù)參數(shù)(功率,瓦數(shù)什么的),最終用途(民用商用)??词欠裥枰?C,或者招標(biāo)。泰國提供發(fā)票,箱單,提單。美國那邊設(shè)備好像要出具一個IEC出具的檢測報告。其他也一樣。
是哪種產(chǎn)品呢?我給你發(fā)一份體外診斷試劑的吧。
如何從國外進口醫(yī)療器械?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
FDA認(rèn)證的流程很簡單,找國內(nèi)有代理資質(zhì)的機構(gòu)就可以,按照他們的要求提供相關(guān)資料以及產(chǎn)品圖樣和說明,剩下的就交由他們辦理。
1、醫(yī)療器械進口大部分是需要商檢的,因為是進口貨物。
2、或者約定由第三方提供技術(shù)支持;(十)具備與進口醫(yī)療器械產(chǎn)品范圍與規(guī)模相適應(yīng)的、相對獨立的經(jīng)營場所和倉儲條件。
3、有些貨物要強制商檢的 進口醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì),具體進口流程怎么操作? 以下是本人的經(jīng)驗,希望能幫到你 哦。 根據(jù)2014年6月1日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定:進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。
4、查看進口許可證:對于需要進口許可證的醫(yī)療設(shè)備,可以查看進口許可證的信息,確保貨物符合相關(guān)規(guī)定。
1、我們要明確一點,我國是醫(yī)療器械進口大國,同時也是出口大國。
2、經(jīng)營醫(yī)療器械需要申請設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份,填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》。
3、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
4、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸?shù)较愀畚宜緜}庫,檢查貨物無誤后,打包裝然后安排裝車報關(guān)進口。 報關(guān)資料是根據(jù)客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報而出現(xiàn)任何問題,由客戶自己承擔(dān)責(zé)任。
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