1、捐贈(zèng)醫(yī)療器械的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個(gè)人應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件。捐贈(zèng)方不得捐贈(zèng)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格，以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
1、法律分析：明確受贈(zèng)范圍，嚴(yán)格醫(yī)用耗材采購(gòu)及使用監(jiān)管，嚴(yán)令禁止違規(guī)接受捐贈(zèng)、捆綁銷售耗材等行為。捐贈(zèng)設(shè)備是否構(gòu)成違規(guī)，實(shí)際上很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域都比較難界定。
2、第十條醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
3、因而不構(gòu)成商業(yè)賄賂；醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以有條件地接受醫(yī)療設(shè)備的捐贈(zèng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的條件下，可以接受醫(yī)療設(shè)備的捐贈(zèng)。
1、企業(yè)無(wú)償捐贈(zèng)設(shè)備的會(huì)計(jì)處理捐贈(zèng)方捐贈(zèng)發(fā)生時(shí)借：營(yíng)業(yè)外支出貸：庫(kù)存商品應(yīng)交稅費(fèi)——應(yīng)交增值稅(銷項(xiàng)稅額)這里需要注意計(jì)算銷項(xiàng)稅額時(shí)，以視同銷售收入作為基礎(chǔ)來(lái)計(jì)算。
2、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備時(shí) 借：庫(kù)存商品（或低值易耗品、固定資產(chǎn)等）應(yīng)交稅費(fèi)——應(yīng)交增值稅（進(jìn)項(xiàng)稅額）貸：銀行存款 對(duì)外無(wú)償捐贈(zèng)，按增值稅稅法規(guī)定應(yīng)視同銷售處理，按銷售額計(jì)算銷項(xiàng)稅額。
3、接受捐贈(zèng)設(shè)備，會(huì)導(dǎo)致固定資產(chǎn)增加，資產(chǎn)增加計(jì)入借方核算，同時(shí)會(huì)導(dǎo)致營(yíng)業(yè)外收入增加，所有者權(quán)益增加計(jì)入貸方核算。接受捐贈(zèng)設(shè)備的時(shí)候，賬務(wù)處理是，借：固定資產(chǎn)—某某設(shè)備，貸：營(yíng)業(yè)外收入—捐贈(zèng)收入。
4、捐贈(zèng)會(huì)計(jì)分錄如下：捐贈(zèng)支出會(huì)計(jì)分錄：借：營(yíng)業(yè)外支出；貸：庫(kù)存商品，應(yīng)交稅費(fèi)——應(yīng)交增值稅（銷項(xiàng)稅額）。：期末借：本年利潤(rùn)；貸：營(yíng)業(yè)外支出。
1、需要備案來(lái)自境內(nèi)的救災(zāi)捐贈(zèng)。《救災(zāi)捐贈(zèng)管理辦法》第十八條規(guī)定，具有救災(zāi)宗旨的公益性民間組織接受境外救災(zāi)捐贈(zèng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)民政部門備案。
2、法律分析：明確受贈(zèng)范圍，嚴(yán)格醫(yī)用耗材采購(gòu)及使用監(jiān)管，嚴(yán)令禁止違規(guī)接受捐贈(zèng)、捆綁銷售耗材等行為。捐贈(zèng)設(shè)備是否構(gòu)成違規(guī)，實(shí)際上很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)在醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域都比較難界定。
3、需由其或其在中國(guó)的代理機(jī)構(gòu)在捐贈(zèng)前向國(guó)家質(zhì)檢總局申請(qǐng)登記；對(duì)所捐贈(zèng)的醫(yī)療器械須在捐贈(zèng)協(xié)議簽訂前向國(guó)家質(zhì)檢總局申請(qǐng)備案。
不可以。根據(jù)查詢法律規(guī)定顯示，醫(yī)療器械包裝不可以購(gòu)買后再賣。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
因此，如果您是二次經(jīng)銷商，必須備案并提供一級(jí)經(jīng)銷商的備案證明。同時(shí)，要注意，在備案前，必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資格證書》。
醫(yī)療器械客退機(jī)可以再次銷售。因?yàn)獒t(yī)療器械換貨或退款的產(chǎn)品，應(yīng)存放于待檢區(qū)，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后就能銷售，所以醫(yī)療器械客退機(jī)可以再次銷售。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行銷售，也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械。 第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。
第二十一條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案；在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第276號(hào)) 2000年01月04日 發(fā)布 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第276號(hào) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2000年4月1日起施行。
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