法律分析:個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。
在醫(yī)療器械沒有注冊證之前,不能進(jìn)行銷售。這是違法行為,可能會受到嚴(yán)厲的處罰。在申請醫(yī)療器械注冊證之前,必須完成醫(yī)療器械的注冊申請,并經(jīng)過相關(guān)部門的審批和檢驗。
您好,在相關(guān)證件沒有辦理好之前是不是經(jīng)營銷售的,否則就是違法行為了,請您還是等相關(guān)部門把相關(guān)的證件辦理好之后再努力經(jīng)營才是正道。
如果你是廠家,那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊,取得產(chǎn)品注冊證后才能進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
1、由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。
2、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
3、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
4、根據(jù)我國《醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定,違反本法規(guī)定,非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款。
5、法律主觀:無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
沒有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣一類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》:第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
需要。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。
并處五千元以上二萬元以下的罰款成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的;(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。 有前款第一項情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
終止?fàn)I業(yè),沒收非法所得。根據(jù)中國法律網(wǎng)資料,異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動,沒收非法所得,處以非法所得額3倍以下的罰款,但最高不超過3萬元,沒有非法所得的,處以1萬元以下的罰款。
處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。
滿足非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案條件的,公安機(jī)關(guān)會立案追訴其刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。
法律主觀:無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個人,知道或者應(yīng)當(dāng)知道系前款規(guī)定的不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的,以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪,依法從重處罰。
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