開啟百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點(diǎn)擊打開進(jìn)入?!扒袚Q部門,區(qū),管委會”頁面右上角,點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點(diǎn)擊即辦。二級以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級以上市場監(jiān)管部門。
登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
打開瀏覽器百度首頁,輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊證里的附件方法如下:首先,打開百度瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
1、經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。從2014年10月1日開始,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報(bào),現(xiàn)場考核后通過。
2、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械辦理備案,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械辦理許可,審批部門都是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局,網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào),經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)收合格后,發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:三類醫(yī)療器械:指的是用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器地、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等。
網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為:自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺;遵循“線上線下一致”原則。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程:材料受理,按照辦·事指南申請材料要求提交;材料核實(shí),備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí);公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
法律分析:總結(jié):網(wǎng)上搜索廣東政務(wù)網(wǎng),在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料,準(zhǔn)備好資料之后點(diǎn)擊最上方的立即辦理進(jìn)行網(wǎng)上辦理。
應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。
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