解釋如下:環(huán)氧乙烷是一種廣譜M菌劑,可以穿透包裝對醫(yī)用口罩進(jìn)行M菌。M菌完成后,環(huán)氧乙烷可以揮發(fā)出來,這個過程叫做解析。通常情況下,無菌醫(yī)用口罩M菌后在生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過7~14天的解析,就可以將殘留的環(huán)氧乙烷釋放出來。
1、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物,而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液,因此,兩面不能交替使用。否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體,而成為傳染源。
3、有效的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、針灸針等,醫(yī)用口罩也屬于第二類。第三類具有較高風(fēng)險,植入人體,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器等。
4、\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、好二類14口罩是醫(yī)用護(hù)理口罩,用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物或者致病性微生物以外的顆粒,如花粉等的阻隔或防護(hù)。防護(hù)等級較高。
2、醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,類別二類14口罩適用范圍有手術(shù)室、治療室等。
3、解釋如下:環(huán)氧乙烷是一種廣譜M菌劑,可以穿透包裝對醫(yī)用口罩進(jìn)行M菌。M菌完成后,環(huán)氧乙烷可以揮發(fā)出來,這個過程叫做解析。通常情況下,無菌醫(yī)用口罩M菌后在生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過7~14天的解析,就可以將殘留的環(huán)氧乙烷釋放出來。
4、親親,口罩二類6864和二類14屬于從屬關(guān)系,療器械二類備案: 二類6864;口罩, 二類6834;防護(hù)服 二類6820;測溫儀 酒精、消毒液屬于日用品,不屬于醫(yī)療器械。14屬于大類。
1、二類14口罩可以。醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械,只有獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)才有資質(zhì)生產(chǎn)醫(yī)用口罩,只有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)才能出售。
2、因此,只要是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)用口罩,都是安全的,可以放心使用。
3、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,類別二類14口罩適用范圍有手術(shù)室、治療室等??谡质且环N衛(wèi)生用品,指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具。
4、二類。二類醫(yī)療器械口罩是屬于醫(yī)用等級,非器械口罩屬于民用等級??谡址瞧餍凳侵覆⒎轻t(yī)療器械約醫(yī)療用品,其是可以戴的,但其安全性較器械口罩安全性低,而其價格低,數(shù)量多是,深受群眾喜愛。
1、好二類14口罩是醫(yī)用護(hù)理口罩,用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物或者致病性微生物以外的顆粒,如花粉等的阻隔或防護(hù)。防護(hù)等級較高。
2、醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,除了第二類醫(yī)療器械外,還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。二類。
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