眼鏡店上訓(xùn)練器材需要備案嗎

1、根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示：批準(zhǔn)。一般眼鏡店里面訓(xùn)練眼睛都是按上級(jí)審批部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)的。

眼鏡店三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

綜上所述，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括手術(shù)室器械、康復(fù)器械、治療器械、檢驗(yàn)器械和護(hù)理器械等。

法律分析：注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

法律分析：Ⅰ類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械（限《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核定范圍）、日用百貨、化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)品）、紡織原料（除棉花）、針紡織品、工藝美術(shù)品、辦公用品、光學(xué)儀器設(shè)備等。

近視鏡是幾類醫(yī)療器械

不屬于，框架眼鏡都不屬于。但是隱形眼鏡和配套洗護(hù)液都是器械，第三類醫(yī)療器械。

眼鏡，包含近視鏡、太陽鏡、老花鏡及隱形眼鏡等，在美國都屬于醫(yī)療器械。FDA對(duì)每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1，700多種，具體如何劃分，需要參照產(chǎn)品的詳細(xì)說明書。

保護(hù)眼鏡屬于Ⅰ類醫(yī)療器械管理類別。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第五條的規(guī)定，國家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

比較常見的有近視眼鏡、老花鏡、太陽眼鏡等。由于眼鏡直接與眼睛相關(guān)聯(lián)，眼鏡是否符合標(biāo)準(zhǔn)更是折射出行業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范。歐盟將老花，近視，眼鏡架劃入到醫(yī)療器械范疇，是非處方醫(yī)療器械。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知》明確規(guī)定隱形眼鏡屬于長期接觸角膜的Ⅲ類醫(yī)療器械。因此隱形眼鏡是醫(yī)療器械，非隱形眼鏡則不屬于醫(yī)療器械。