醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu),執(zhí)業(yè)都需要辦理這一證件,衛(wèi)生健康行政部門審核合格方可執(zhí)證。
1、第醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
2、進(jìn)入國家藥監(jiān)局網(wǎng)站,選擇“醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管”選項(xiàng),進(jìn)入醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管頁面。在該頁面中選擇“醫(yī)療器械備案查詢”選項(xiàng)。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為:自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái);遵循“線上線下一致”原則。
4、應(yīng)提供:所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議、申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書。
5、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者,是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng),不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。
1、法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對(duì)材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
2、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
3、今天,就來給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證是什么,如何辦理?行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,國務(wù)院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的行政審批事項(xiàng)。
第十二條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息,記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,保存時(shí)間不得少于5年;植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。
線下平臺(tái):取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械零售企業(yè);取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械批零兼營企業(yè);取得藥品經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
年提出。為加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)要求,總局組織起草了《網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。
醫(yī)療器械網(wǎng)站比較多,沒有最權(quán)威,要找到合適的,什么是合適的?要看你的目的:首先在這個(gè)行業(yè)網(wǎng)站上面發(fā)布的產(chǎn)品信息能不能百搜索引擎收錄,是不是有排名。
舉個(gè)栗子:綜合性平臺(tái):阿里國際站(各種產(chǎn)品類型都有);醫(yī)療器械垂直類平臺(tái):給你個(gè)網(wǎng)站參考一下, 滴度平臺(tái)drugdu.com (Ddu), 全球大型醫(yī)藥/醫(yī)療器械跨境的B2B垂直平臺(tái))這兩類平臺(tái)都各自有自己的優(yōu)點(diǎn)。
百度醫(yī)械世界,提供有關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)、學(xué)術(shù)等交流平臺(tái)的醫(yī)械類綜合頻道。
華招器械網(wǎng)、智采器械信息網(wǎng)、泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)、海虹器械網(wǎng)。本人從事醫(yī)療器械招投標(biāo)工作3年多的經(jīng)驗(yàn)來看,華招最好。
1、淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍:口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
2、淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。
3、想要在淘寶、天貓、京東、亞馬遜等電商平臺(tái)銷售口罩需要的條件是: 二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。 二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。 營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
4、想在淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)?首先企業(yè)經(jīng)營范圍要有此類服務(wù),然后必須要有二類醫(yī)療器械備案才能銷售。二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
5、淘寶上賣二類醫(yī)療器械需要辦什么?經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
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