一次性口罩屬于第幾類醫(yī)療器械?

口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見(jiàn)的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械類別二類14口罩適用范圍

好二類14口罩是醫(yī)用護(hù)理口罩，用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物或者致病性微生物以外的顆粒，如花粉等的阻隔或防護(hù)。防護(hù)等級(jí)較高。

醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，除了第二類醫(yī)療器械外，還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。

-14-01防護(hù)口罩是一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)療器械分類編碼。14-14-01防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。

二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。二類。

按照醫(yī)療器械管理，口罩共分三種，防護(hù)級(jí)別高低排序?yàn)獒t(yī)用防護(hù)口罩＞外科口罩＞醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩），均按照2類醫(yī)療器械產(chǎn)品管理。普通紗布口罩棉、布口罩不作為醫(yī)療器械管理。

口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見(jiàn)的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。

怎樣辨別醫(yī)用口罩的真假?

正規(guī)的醫(yī)用外科口罩，外包裝上都會(huì)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。正規(guī)的口罩在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站輸入注冊(cè)號(hào)就可以查詢到。查看生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)就能辨別口罩的真假和級(jí)別。

判斷口罩的真假，可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行判斷：外包裝。真口罩包裝完整，做工精細(xì)，標(biāo)識(shí)清晰，而且會(huì)注明廠家品牌質(zhì)檢標(biāo)識(shí)等，而且會(huì)有防偽標(biāo)識(shí)；而假口罩則相反，包裝粗糙，甚至沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)。通過(guò)口罩的氣味來(lái)判斷。

在區(qū)別醫(yī)用口罩真?zhèn)蔚臅r(shí)候首先我們要看購(gòu)買(mǎi)的途徑，是不是安全靠譜值得購(gòu)買(mǎi)，其次就是查看口罩的包裝編號(hào)有沒(méi)有注冊(cè)證編號(hào)和生產(chǎn)許可證編號(hào)，然后就是拆看口罩以后去看看口罩是不是三層的，然后看兩邊的帶子松緊如何。

一，看口罩的包裝盒。一般真的口罩包裝盒上面會(huì)有激光的防偽標(biāo)簽。在斜視的情況下，防偽標(biāo)簽會(huì)出現(xiàn)變色的情況，黑色會(huì)與紅色融為一體變成一種顏色。如果是假冒的口罩的話，則不具備這種變色的防偽功能。

醫(yī)用口罩信息可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢，辨別真?zhèn)?。根?jù)官方介紹，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用口罩，想知道企業(yè)生產(chǎn)信息、批準(zhǔn)文號(hào)等可以在、藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。

利用包裝信息查驗(yàn)口罩真?zhèn)畏雷o(hù)口罩外包裝上的信息對(duì)于辨別口罩真?zhèn)斡泻艽髱椭?/p>

醫(yī)用口罩屬于第一類還是第二類醫(yī)療器械?

1、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過(guò)濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國(guó)家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

2、有效的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽(tīng)器、針灸針等，醫(yī)用口罩也屬于第二類。第三類具有較高風(fēng)險(xiǎn)，植入人體，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器等。

3、一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物，而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液，因此，兩面不能交替使用。否則會(huì)將外層沾染的污物在直接緊貼面部時(shí)吸入人體，而成為傳染源。

4、\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

5、醫(yī)用口罩是按照國(guó)家二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理的，產(chǎn)品包裝上必須要有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的注冊(cè)證編號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)和生產(chǎn)許可證編號(hào)。