1、在選擇手術(shù)器械時，需要考慮到器械的使用效果、安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價格較高，但是由于其強度高、易清洗、抗腐蝕等優(yōu)點，還是應(yīng)該優(yōu)先選擇金屬器械作為手術(shù)器械。
1、（一）嚴格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。
2、（四）手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近5年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展婦科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負主要責任的醫(yī)療事故。
3、本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術(shù)。
4、衛(wèi)生部婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓基地負責四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)的培訓，且具備下列條件：1．三級醫(yī)院。2．具備四級婦科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術(shù)1000例以上和宮腔鏡手術(shù)500例以上。
5、各級各類醫(yī)療機構(gòu)必須高度重視內(nèi)鏡消毒工作，將內(nèi)鏡消毒質(zhì)量納入醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理。本《規(guī)范》實施前，開展內(nèi)鏡診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)必須按照《規(guī)范》的要求進行自查和整改工作。
6、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)有內(nèi)鏡診療中心的，其建筑面積應(yīng)當與醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和功能相匹配，設(shè)立病人候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡貯藏室等。
這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對吸塑廠商的考驗。醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識，必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認證并保證持續(xù)受控，按標準流程一次做對。
眼科器械包裝流程如下：手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋，然后同時放入一片試紙后密封。當試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時，即可判斷密封袋中混入空氣，則可以判斷袋做同時也混入細菌，改密封袋中的手術(shù)器械被污染，無法使用。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護士先進行粗洗，然后消毒進行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。
第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。
(2)起皮。當光束平行照射時，觀察到在凸起部分背后有陰影；改變光束照射角度，則觀察到表面凸起部分與周圍被檢測物有明顯分界線，判定為起皮。(3)拉線和劃痕。在光束照射下，觀察到表面存在較規(guī)則的連續(xù)長線，判定為拉線。
照明條件 內(nèi)窺鏡檢測大多使用內(nèi)窺鏡自帶光源進行照明。一般條件下，要求內(nèi)窺鏡檢測照明光源色溫不低于5600K，照明強度不低于2600lm， 內(nèi)窺鏡色溫 滿足要求才能保證準確的色彩還原，色溫偏低程冷色調(diào)，色溫偏高程暖色調(diào)。
檢查伸入孔的大小。檢查伸入孔的尺寸大小，將會限制內(nèi)視鏡鏡管直徑(或工作直徑)的大小。檢測點的接近路徑。
內(nèi)窺鏡檢查是檢查子宮內(nèi)部的情況，比如子宮囊腫、子宮肌瘤等，可以確定囊腫或者肌瘤的位置，通過微創(chuàng)手術(shù)取出，有助于病情恢復(fù)。
，十二指腸炎 在內(nèi)窺鏡檢查時可見粘膜充血、水腫、粗糙不平，點狀出血、淤點或淤斑，點狀或者斑片狀糜爛，粘膜可見血管顯露或者是粗大皺襞及結(jié)節(jié)。8，十二指腸潰瘍 胃鏡對十二指腸潰瘍的診斷及療效判定有較大的價值。
1、為規(guī)范醫(yī)療器械分類，國家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則，即按照風險程度由低到高，依次分為第一類、第二類和第三類。當然，很多人也會按照醫(yī)療器械用途進行分類。接下來就和小編一起來看看吧。
2、醫(yī)療器械分類規(guī)則：一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。二類：對其安全性，有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
3、國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風險程度低，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械分為三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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