第一條 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理,促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥商品的流通,保障消費(fèi)者身心健康和生命安全,維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。
商業(yè)賄賂的查處主體主要有兩個(gè),一個(gè)是公安的經(jīng)偵部門,另一個(gè)是檢察院的反貪部門。
商業(yè)行賄 常見的商業(yè)賄賂可能存在多種形式,比如現(xiàn)金或現(xiàn)金等價(jià)物,禮品卡,旅游,汽車使用,房屋使用,學(xué)術(shù)會(huì)議,等等。下面介紹的兩個(gè)案例既典型又各具特色。
這個(gè)不一定,正常來說,一般的贈(zèng)與行為是不違法的,但是目前很多贈(zèng)與醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的行為,都會(huì)被工商局查處。
多次索賄的;為他人謀取不正當(dāng)利益,致使公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民利益遭受損失的;為他人謀取職務(wù)提拔、調(diào)整的。
醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的認(rèn)定具有其特殊性,例如醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備往往需要走招投標(biāo),部分醫(yī)療設(shè)備銷售企業(yè)不參與招投標(biāo)采取捐贈(zèng)設(shè)備捆綁銷售的方式,就變相排除同類醫(yī)療設(shè)備銷售企業(yè)的正常投標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng),所以會(huì)被認(rèn)定為商業(yè)賄賂行為,這在別的行業(yè)就不常見。
*局長(zhǎng)在**電視臺(tái)向社會(huì)公開開展治理商業(yè)賄賂承諾,并向全縣衛(wèi)生行業(yè)發(fā)出了“從我做起,自覺抵制醫(yī)療器械,藥品回扣商業(yè)賄賂行為”的倡議,在**省衛(wèi)生信息網(wǎng)上開辟了治理商業(yè)賄賂專欄,公布了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作舉報(bào)電話。
1、醫(yī)療器械違不違法,主要看該器械是否證照齊全,是否在有效期內(nèi)。其次,銷售及使用該器械的單位企業(yè)是否具有相應(yīng)的銷售和使用資質(zhì)。
2、二類醫(yī)療器械可以擺攤,只要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。
3、可以,除了必須符合廣告法還要符合醫(yī)療器械的廣告法規(guī),允許音視頻和平面廣告,需遞交資料到藥監(jiān)局進(jìn)行廣告?zhèn)浒福玫絺浒概暮罂梢酝斗拧?/p>
4、犯法 。一次性口罩屬于醫(yī)療器械,需要經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
5、二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
1、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
2、醫(yī)療器械:所有收費(fèi)項(xiàng)目均需當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門有明確收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),否則則按違規(guī)論處。而新項(xiàng)目的收費(fèi)則必須由當(dāng)?shù)卮笮歪t(yī)院相關(guān)科室以該院的名義向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局提出申請(qǐng),再由衛(wèi)生局聯(lián)合物價(jià)部門共同審核。
3、歸藥監(jiān)局管,國(guó)家藥監(jiān)局設(shè)有醫(yī)療器械監(jiān)管司,各省局均有相應(yīng)的設(shè)置。
具體來說,申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬元之間,而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
是。醫(yī)療器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中顯示,集采的輸液器是可以收費(fèi)的,價(jià)格為1至3元每支。輸液器是一種常見的醫(yī)療耗材,經(jīng)過無菌處理,建立靜脈與藥液之間通道,用于靜脈輸液。
醫(yī)療器械的冷鏈物流費(fèi)用不超過該產(chǎn)品銷售價(jià)格的2%。冷包加快遞配送方式的一般費(fèi)用為,冷包30元,冷源10元,快遞費(fèi)30元,綜合單件成本70元。冷鏈零擔(dān)班車配送方式綜合單件成本150元。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在**555元/件**左右。不過,一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)根據(jù)辦理難度、流程復(fù)雜程度等因素收取較高的代辦費(fèi)用。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要繳納一定費(fèi)用,主要包括兩方面:一是注冊(cè)費(fèi),即提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)的申報(bào)費(fèi)用;二是監(jiān)管費(fèi),指企業(yè)每年需繳納的固定費(fèi)用。不同省市機(jī)構(gòu)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,可通過當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
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