1、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、對照器械清單進行組裝2包內器械按使用先后順序擺放3關節(jié)位及咬池部位打開4器械的尖銳部分加保護套5穿刺針類、精細或細小器械要使用紗布或器械容器放置后再包裝。
2、毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機加入多酶溶液進行自動清洗進一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強對外來器械的清洗工作，重視環(huán)節(jié)質量的管理，保證了器械的清洗質量。第二步：檢查和包裝。
3、常見的醫(yī)療器械產品設計開發(fā)流程：項目的確認與立項 通常，工業(yè)設計公司在接收到客戶的醫(yī)療器械產品設計需求后，會下達項目任務書，正式立項，著手進行設計和開發(fā)工作。
4、三類醫(yī)療器械發(fā)貨流程可以分為三類：生產商直接發(fā)貨：接收訂單，生產商接收來自客戶（例如醫(yī)院）的訂單，并核實訂單內容和要求。備貨和打包，生產商根據(jù)訂單需求，準備和包裝醫(yī)療器械產品。
5、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產品應有下列標記 ： 制造廠單位名稱、產品名稱、規(guī)格型號、 生產日期、 產品編號、 注冊產品標準號 、產品注冊號。
6、對滅菌過程提出要求；對印刷以及油墨提出要求；對運輸過程提出了要求。醫(yī)院對醫(yī)療器械初包裝的要求越來越嚴格，這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對吸塑廠商的考驗。
法律分析：醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。
一類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
一類醫(yī)療器械經營許可證的辦理，需要按照國家規(guī)定的流程進行。首先，申請人需要準備好申請所需的材料，包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經營許可證申請書等。
經營企業(yè)需要獲得三類醫(yī)療器械經營許可證并有6840體外診斷試劑經營范圍后才能經營銷售。
×××3為首次注冊年份；×4為產品管理類別；××5為產品分類編碼；×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的，×××3和×××6數(shù)字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
注冊三類醫(yī)療器械公司的經營范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。
法律分析：注冊三類醫(yī)療器械公司的經營范圍：銷售醫(yī)療器械類：醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具；類：臨床檢驗分析儀器。
可以徹底清洗手術機械及手術附件的各種污漬，排出人工清洗不徹底的問題，同時保護工作人員不受污染和感染。
超聲波技術天生就適合于嚴格的醫(yī)療清潔需求，因為超聲波清潔能夠實現(xiàn)卓越的效果。超聲空化和空化氣泡的強大破裂對于分解污染物以進行有效去除非常有效。超聲波技術還提高了驗證和記錄清潔過程的能力。
醫(yī)用超聲波清洗機的優(yōu)勢是：清洗效果明顯很多醫(yī)療機械存有表層凸凹不平、盲孔小的特征，一般用蒸汽清洗、高壓水射流也難以清洗干凈，而超聲波清洗機的空化作用能加快器材表面膜的融解，清洗效果明顯更完全。
可以有效清洗污垢，尤其是對于小孔凹槽里難以清洗到位的污垢具有極高的清洗效果。由于醫(yī)療器械對于衛(wèi)生要求高，清洗徹底性必須腰好，尤其是對器械表面的污垢和微生物進行徹底殺滅，不留死角。所以超聲波廣泛用于醫(yī)療器械的清洗。
除此以外，福洋醫(yī)用超聲波清洗機還具備以下優(yōu)勢 (1)清洗效果好 利用醫(yī)用超聲波清洗機清洗不僅可以取代人工手洗，還可以達到人工手洗無法達到要求。
以上三點便是工業(yè)清洗機基本所具有的優(yōu)勢所在。
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