二類醫(yī)療器械銷售需要辦理什么手續(xù)?

1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

個人銷售二類醫(yī)療器械合法嗎

個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此，個人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn)，可能會面臨法律責(zé)任。建議您通過合法的途徑申請相關(guān)資質(zhì)，并嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，以確保您的銷售行為合法合規(guī)。

法律分析：個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。

違法。對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，第二類醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是必備的資質(zhì)。

賣二類醫(yī)療器械的工作安逸嗎?

在醫(yī)療器械行業(yè)工作是很好的體驗，工資很高。做低耗的醫(yī)療銷售并沒有什么特別高的門檻，小白很容易就入手，但是很難從中找到自我價值，經(jīng)常被經(jīng)銷商脅迫著降價，因為產(chǎn)品價格的原因，所以糾結(jié)的都是那種一分錢幾厘錢的降幅。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

找了一個醫(yī)療器械銷售的工作，大家覺得這個行業(yè)的發(fā)展前景怎么樣呢？個人認為，這個行業(yè)還是非常不錯的。因為現(xiàn)在越來越多的人都非常關(guān)注自己的健康，所以對于醫(yī)學(xué)需求非常大，同時國家政策又大力扶持。

這是一個極度暴利的行業(yè)，足夠吸引人的。同時，他也算得上是個骯臟的行業(yè)。樓上說得對，耐得住寂寞，比一般的銷售更要耐得住寂寞。

一類的醫(yī)療器械最是簡單了，這可以直接寫入經(jīng)營范圍中，不用做任何的審批。 二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。

銷售二類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎

1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

2、第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

3、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

4、沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

5、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

6、要。不管你銷售給什么單位，經(jīng)營二三類醫(yī)療器械必須要有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

銷售二類醫(yī)療器械有什么證據(jù)可以起訴

1、經(jīng)營場所證明：需要提供經(jīng)營者的經(jīng)營場所證明，如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等，以證明該經(jīng)營者存在合法的經(jīng)營場所。商品信息：需要提供涉嫌違法經(jīng)營的醫(yī)療器械品種、數(shù)量、來源等詳細信息。

2、患方的證據(jù)準備 (1)證明存在醫(yī)療關(guān)系的證據(jù) 交費單、掛號單等診療憑證及病歷、出院證明等證據(jù)可以證明醫(yī)療關(guān)系存在；化驗單、檢查報告、處方等其他證據(jù)也能證明存在醫(yī)療關(guān)系。

3、醫(yī)療糾紛案件中的物證主要是指醫(yī)療工作中的治療用具，比如注射針頭、針管、輸液管、輸血袋、治療使用的藥品、醫(yī)療器械等。

4、第三類醫(yī)療器械的；（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的；（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。