1、)例如二類醫(yī)療器械血壓計(jì),在它的注冊(cè)證號(hào)“第2201142號(hào)”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為中度,需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。
1、其中2015代表首次注冊(cè)年份;3代表第三類醫(yī)療器械;66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號(hào);0001代表流水號(hào)。
2、第一類醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3 第×4××5×××6 號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱,(×2)為注冊(cè)形式,準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械,進(jìn)字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)含義 醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證的組成部分,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷售使用的合法證明文件,相當(dāng)于身份證號(hào)。熟悉醫(yī)療器械登記號(hào)的相關(guān)知識(shí),對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械具有重要意義。
1、法律分析:注冊(cè)證書采用兩種編號(hào)體系。注冊(cè)編號(hào)由一個(gè)漢字和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,證書編號(hào)為全國(guó)注冊(cè)證書印制流水號(hào)。
2、法律分析:注冊(cè)證號(hào)指的是醫(yī)療器械注冊(cè)證,醫(yī)療器械注冊(cè),是指依照法定程序,對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其銷售、使用的過程。
3、企業(yè)注冊(cè)號(hào)就是企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào),現(xiàn)在更換為統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。
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