醫(yī)療器械海外電商銷售跟代理商的監(jiān)管規(guī)定一樣嗎

辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。

拼多多賣醫(yī)療器械需要辦理什么

1、總之，如果要在拼多多進行銷售，需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營許可證，以保證店鋪合法經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

2、辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證書。需要營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、ICP備案、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，有了營業(yè)執(zhí)專照只能證明屬有這家公司，藥品經(jīng)營許可證、ICP備案是擁有銷售藥品的權(quán)限。

3、以證明所銷售的兒童牙膏符合國家相關(guān)法規(guī)和標準。專業(yè)資質(zhì)：拼多多平臺對于部分特殊類別的商品要求賣家具有特定的專業(yè)資質(zhì)，例如，兒童牙膏屬于醫(yī)療器械范疇，因此需要具備相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案等資質(zhì)。

4、如下所示：拼多多個人門店進入醫(yī)療健康類需要的證件有：身份證營業(yè)執(zhí)照/統(tǒng)一社會信用代碼相關(guān)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》/《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》/《藥品經(jīng)營許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理指南

網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；材料核實，備案部門對填報的信息進行核實；公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。