在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售和使用。要保留生產(chǎn)記錄,以備查驗(yàn)。
法律主觀:醫(yī)療器械備案證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
換證,按換證流程做您好,現(xiàn)在的情況來說的話,你需要盡快辦理,如若超過了有效期就必須要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點(diǎn)建議:1,可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。
醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證過期了怎么辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請。
一類去當(dāng)?shù)氐牡丶壥兴幈O(jiān)局器械科,二類去當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)局器械處,三類去國家藥監(jiān)局受理大廳,均需提前半年辦理重新注冊手續(xù),除了不需要遞交臨床資料之外,其他的和準(zhǔn)產(chǎn)注冊相同,外加提交“質(zhì)量跟蹤報(bào)告”。
過期話那就不是換證了,需要重新到省局或者國家局申請注冊,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》明確規(guī)定,必須在產(chǎn)品注冊證前6個月辦理延續(xù),否則一概不予延續(xù),需要需重新注冊。
導(dǎo)致原注冊證過期的主要原因包括以下幾點(diǎn):(具體原因,例如技術(shù)更新、標(biāo)準(zhǔn)變更、政策調(diào)整等)。在了解到原注冊證過期后,我司立即開始了新注冊證的申辦工作,以確保產(chǎn)品能夠在最短時間內(nèi)重新投入市場。
第四十一條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。
如果醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期了,建議及時辦理續(xù)期。
據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),貴州器械過期但未使用處罰規(guī)定有:責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正:監(jiān)管部門可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改,并采取措施消除安全隱患。
只要執(zhí)法人員在使用場所、診療場所和藥品庫房發(fā)現(xiàn)過期失效的醫(yī)療器械,且該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械過期失效后,又未及時進(jìn)行清理、區(qū)分存放或銷毀處理,則應(yīng)視為有危害人體健康的隱患存在,并應(yīng)當(dāng)認(rèn)定存在過期失效醫(yī)療器械的使用行為。
1、在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售和使用。要保留生產(chǎn)記錄,以備查驗(yàn)。求采納為滿意
2、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
3、可以銷售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進(jìn)行銷售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。
4、醫(yī)療器械有效注冊證書+醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 1日前已獲取醫(yī)療器械注冊證的,在注冊證有效期生產(chǎn)的均視為有證產(chǎn)品。
1、醫(yī)療器械許可證到期后,企業(yè)需要按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定,按時申請延續(xù)許可證,以繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
2、有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、現(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
4、重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期后就不能再經(jīng)營相關(guān)的業(yè)務(wù)了,商戶要想恢復(fù)正常經(jīng)營,需要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦理的許可經(jīng)營的證明。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。
6、藥監(jiān)局網(wǎng)站。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過期在藥監(jiān)局網(wǎng)站辦理。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)