幫助采購三類醫(yī)療需要什么資質(zhì)嗎?

具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

個體診所可以采購第三類醫(yī)療器械嗎

1、不可以。因為醫(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律，醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具，而不能由個人來代開。

2、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

3、一般診所營業(yè)執(zhí)照上不帶第三類醫(yī)療器械，因衛(wèi)監(jiān)局不允許。屬于違規(guī)，要處罰。

4、不能。銷售醫(yī)療器械需要許可證。從醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件來看，未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。衛(wèi)生室在沒有取得許可證的情況下，是不能銷售醫(yī)療器械的。

5、能的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)能銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。

我想問醫(yī)療器械二三類耗材的醫(yī)院現(xiàn)在有采購權(quán)嗎?有人說現(xiàn)在都?xì)w政府采購...

屬于政府采購范圍，原因：醫(yī)院收入屬于財政性資金，財政性資金包括財政預(yù)算內(nèi)撥款、各種收費和使用財政性資金償還的借貸款等，公立醫(yī)院屬于《政府采購法》規(guī)定的采購人即行政事業(yè)單位中的事業(yè)單位。

醫(yī)院建設(shè)單位能采購醫(yī)療器械。醫(yī)院建設(shè)單位是指承擔(dān)醫(yī)院建設(shè)項目的單位，如政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，醫(yī)院建設(shè)單位是可以采購醫(yī)療器械的。在中國，醫(yī)療器械采購涉及到公共資源交易和招投標(biāo)的程序。

這個問題分兩方面，如果是政府財政撥款并大批量單一品種采購，一般是政府采購，再分配或調(diào)撥給醫(yī)療機(jī)構(gòu)；如果是醫(yī)院自有資金，一般是醫(yī)院自己采購。

企業(yè)購進(jìn)3類醫(yī)療器械時需要索取供應(yīng)商什么資質(zhì)?

1、具體最好參照當(dāng)?shù)氐纳暾埲愥t(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請資料執(zhí)行。

2、類只需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表，3類就要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營2類的只要提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，經(jīng)營3類的企業(yè)要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。我就知道這么多了，或許能幫上你。

3、應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。

4、一類醫(yī)療器械，辦理營業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營。二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營場地50平。三類醫(yī)療器械經(jīng)營要辦理許可證，兩位質(zhì)量負(fù)責(zé)人，提供上下游的渠道證明，經(jīng)營場地100平。

5、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械采購資格要求

具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。

應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。

第二類 是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第二類 是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。 以上是最基本的。 看你選擇的器械種類，有的還要： 質(zhì)量管理人需主任醫(yī)師職稱。 倉庫面積要有200平方米。

銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。