三類醫(yī)療器械批量賣給個人代理,違法嗎?

1、醫(yī)療器械經營企業(yè)能否將三類醫(yī)療器械銷售給個人或企業(yè)使用，該個人或企業(yè)不將器械用于經營盈利，僅自己使用。

醫(yī)療器械代理的條件是什么

醫(yī)療器械代理的條件 應當具備的醫(yī)療器械代理的條件： 經營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經營企業(yè)名稱預先核準通知書。

醫(yī)療器械代理的條件有哪些呢，應當具備的醫(yī)療器械代理的條件。

申請條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

醫(yī)療器械代理所需要具備的條件 經營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經營企業(yè)名稱預先核準通知書。

非法銷售醫(yī)療器械如何處罰

行業(yè)標準的醫(yī)療器械，達到足以嚴重危害人體健康的程度。犯此罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

終止營業(yè)，沒收非法所得。根據中國法律網資料，異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應該終止營業(yè)活動，沒收非法所得，處以非法所得額3倍以下的罰款，但最高不超過3萬元，沒有非法所得的，處以1萬元以下的罰款。

處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制，并處罰金；情節(jié)嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

滿足非法經營醫(yī)療器械罪立案條件的，公安機關會立案追訴其刑事責任。生產銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪的構成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。

法律主觀：無證經營二類三類醫(yī)療器械處罰依據為醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條。

無證銷售醫(yī)療器械如何處罰

1、由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。

2、法律、行政法規(guī)對無照經營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

3、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

4、根據我國《醫(yī)師法》的相關規(guī)定，違反本法規(guī)定，非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止非法執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款。

無證經營三類醫(yī)療器械處罰

1、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2、貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（三）未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。

3、可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經營企業(yè)而言，可能承擔的行政責任包括：沒收違法所得；沒收生產經營工具、設備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬元的，同時處5萬元以上15萬元以下罰款。

4、情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓、暫扣或者吊銷《醫(yī)療器械經營許可證》，責令停業(yè)整頓期間的收入予以沒收。

5、必要時組織核查； 對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經營許可證 ；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。