蘇州眼鏡店隱形眼鏡辦醫(yī)遼機(jī)械證都需要什么證件

1、法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是三類(lèi)的，所以嚴(yán)格。首先、準(zhǔn)備好要賣(mài)的隱形眼鏡的檢測(cè)合格證、還有準(zhǔn)予銷(xiāo)售證。其次、去藥監(jiān)局領(lǐng)表，填好后，等勘察現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)審查通，就可以領(lǐng)證了。

蘇州市昆山市三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理能辦批發(fā)兼零售類(lèi)型嘛?求路過(guò)...

可以。根據(jù)查詢(xún)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證消息顯示，可以零售，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，比如藥店、眼鏡店、醫(yī)院等企業(yè)。

這樣子說(shuō)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以辦批發(fā)兼零售。成都地區(qū)就行，但是部分地方藥監(jiān)局強(qiáng)行規(guī)定只能辦批發(fā)或者零售，這樣子是不合理的。

經(jīng)營(yíng)方式由零售變?yōu)榕l(fā)零兼營(yíng)，平面圖應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況標(biāo)注出醫(yī)療器械零售區(qū)域。有三種方法：分別為批發(fā)、零售和經(jīng)營(yíng)。其中批發(fā)指的是將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。

醫(yī)療一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍

1、醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械；設(shè)備維修、銷(xiāo)售；醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險(xiǎn)化學(xué)品除外）銷(xiāo)售。

2、第一類(lèi)醫(yī)療器械包括：不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

3、第一類(lèi)醫(yī)療器械包括：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

4、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi)，分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

...一家小的醫(yī)療器械貿(mào)易公司,主要經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械,需要哪些手續(xù),新人...

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的配置許可證。

（2）第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。（3）第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。（4）經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類(lèi)植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。

應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

三類(lèi)醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)，需要通過(guò)國(guó)家局GMP認(rèn)證，在此之前，你需要做的事情還很多，以下我簡(jiǎn)短的列下，希望對(duì)你有幫助。新廠(chǎng)建立的程序：市場(chǎng)調(diào)查→立項(xiàng)→項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)→選址→設(shè)計(jì)→建成→評(píng)價(jià)→驗(yàn)收→使用。

醫(yī)療器械第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍是什么啊?

1、法律分析：注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷(xiāo)售醫(yī)療器械類(lèi)：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；類(lèi)：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

2、法律分析：三類(lèi)醫(yī)療器械許可證分范圍。三類(lèi)醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

3、三類(lèi)醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復(fù)的醫(yī)療器械。

4、法律分析：第一類(lèi)醫(yī)療器械包括：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

5、這個(gè)器械經(jīng)營(yíng)范圍如下：查詢(xún)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)信息可知，高危醫(yī)療器械：如人工器官、心臟起搏器、植入式人工關(guān)節(jié)等。診斷試劑：如血糖試紙、妊娠試紙等。醫(yī)用材料：如手術(shù)器械、醫(yī)用敷料、注射器等。