二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
醫(yī)療器械具體指的是，單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，也包括所需要的軟件；它用于人體體表或者體內(nèi)發(fā)揮作用并不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
如藥瓶、塑料、透明瓶、塑料瓶、眼水瓶以及液體藥瓶等都是醫(yī)療用品的范疇。從大的方面來說，大到手術(shù)所需要的大型器械產(chǎn)品，小到平時(shí)健身的一些器械產(chǎn)品也在包含之內(nèi)?？傮w而言，醫(yī)療用品就是醫(yī)學(xué)所用的輔助性器械或物品。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
④是否有臨床驗(yàn)證。⑤是否有藥物或代謝或免疫在起主要作用。
特別針對高值耗材，手術(shù)結(jié)束后，將剩余耗材放入智能柜系統(tǒng)自動(dòng)感知本次手術(shù)所有耗材品種及數(shù)量，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算本次所使用耗材費(fèi)用，并生成相應(yīng)遺囑，同時(shí)將使用明細(xì)傳遞給HIS進(jìn)行病人計(jì)費(fèi)。
建立健全應(yīng)急手術(shù)器械儲備體系：加強(qiáng)應(yīng)急手術(shù)器械的儲備和更新，確保應(yīng)急情況下能夠及時(shí)供應(yīng)。完善應(yīng)急手術(shù)器械配送機(jī)制：建立高效的物資調(diào)配和配送機(jī)制，確保應(yīng)急設(shè)備能夠及時(shí)到達(dá)需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
存在的問題：手術(shù)體位墊使用后不合理放置。手術(shù)體位墊污染 消毒不規(guī)范 對策 規(guī)范體位墊標(biāo)識 定點(diǎn)放置，責(zé)任到人 規(guī)范消毒和使用，產(chǎn)品用完后包裝好。
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