1、俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證是醫(yī)療產(chǎn)品出口到俄羅斯是需要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證的,這是強(qiáng)制性的。如果沒有醫(yī)療器械注冊(cè)登記,是禁止的進(jìn)口和銷售的。
1、CE證書; 測試報(bào)告; 產(chǎn)品說明或技術(shù)文件; 宣傳彩頁; 其他要求的資料。
2、目前出口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯市場,根據(jù)本地市場要求結(jié)合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)估,需要申請(qǐng)海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療注冊(cè)(海關(guān)聯(lián)盟國家:俄羅斯、哈薩克、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦)。
3、出口俄羅斯的產(chǎn)品認(rèn)證一般分為三類:GOST R認(rèn)證、防火認(rèn)證和衛(wèi)生認(rèn)證。三類認(rèn)證的管理機(jī)構(gòu)不同,分別是計(jì)量和技術(shù)管理局、緊急事務(wù)部和衛(wèi)生部。
4、GOST R認(rèn)證。GOST R認(rèn)證(GOST R Certification)是俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,由俄羅斯聯(lián)邦計(jì)量和技術(shù)管理局聯(lián)合聯(lián)邦海關(guān)共同管理,是一種對(duì)俄羅斯的制造商和產(chǎn)品出口到俄羅斯市場的出口商都非常重要的認(rèn)證。防火認(rèn)證。
1、出口俄羅斯的認(rèn)證種類較多,主要為GOST-R認(rèn)證和EAC認(rèn)證。其中GOST R認(rèn)證分為強(qiáng)制性和自愿性認(rèn)證。海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證為強(qiáng)制性認(rèn)證。除此之外還有計(jì)量認(rèn)證,防火防爆認(rèn)證,俄羅斯國家注冊(cè)證,車輛OTTC證書等等。根據(jù)產(chǎn)品而定。
2、GOST-R認(rèn)證,即俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,也稱GOST認(rèn)證,是確認(rèn)產(chǎn)品符合國家、州際和國際標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范要求的文件,GOSTR系統(tǒng)范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)口到俄羅斯和在俄羅斯銷售需要這些文件。
3、進(jìn)入俄羅斯市場的食品,家用電腦,電子產(chǎn)品,輕工業(yè)品,化妝品,家具,玩具,陶瓷等需要做GOST R認(rèn)證。
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