一次性醫(yī)用口罩國家檢測標準

1、[一次性使用醫(yī)用口罩] 執(zhí)行標準：YY/T 0969-2013。[醫(yī)用外科口罩] 執(zhí)行標準：YY 0469-2011。[醫(yī)用防護口罩] 技術要求：GB 19083-2010。

二類醫(yī)療器械的驗收依據(jù)是什么

經(jīng)營綜合或?qū)I(yè)代理的大型醫(yī)用設備類、醫(yī)用材料類、一次性無菌類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理機構(gòu)負責人應具有相關專業(yè)國家認可的大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并有3年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。

一類比較簡單吧 你可以參考二類 不知你的公司位于哪個省市喲？一類只需備案就可以，二類是省藥監(jiān)委托地級市藥監(jiān)現(xiàn)場驗收考察。

查看公司的質(zhì)量管理制度中是否包含醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定的一些條款，比如質(zhì)量負責人的職責等等；查看出入庫憑證（未營業(yè)前可以按照醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定弄出一個空白的）等。

怎么看口罩是不是合格產(chǎn)品?

看包裝、標識：防護口罩外包裝上的信息對于辨別口罩真?zhèn)斡泻艽髱椭?。看材質(zhì)：用剪刀將口罩剪開進行拆解，判斷是否有熔噴布?？赐腹舛龋阂驗槿蹏姴冀Y(jié)構(gòu)致密，合格的口罩幾乎不透光，而很多不含熔噴布的偽劣口罩透光度較高。

在口罩服務頁面，醫(yī)用口罩查詢下方輸入“口罩外包裝上的注冊證編號或者備案號”，點擊查詢。在彈出的頁面就會顯示生產(chǎn)廠商的其他信息，以及批準日期和有效期限。

想要查看口罩是否符合標準，可以先將口罩包裝上的生產(chǎn)許可證號記下來之后，點擊進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，進入醫(yī)療器械分類后下拉頁面選擇更多，最后根據(jù)引擎開始搜索生產(chǎn)許可證號，如果信息內(nèi)有相關詳情就證明口罩符合標準。

看執(zhí)行標準號 推薦使用的各類口罩，應符合標準如下：一次性使用醫(yī)用口罩，需符合YY/T 0969執(zhí)行標準；醫(yī)用外科口罩，需符合YY 0469執(zhí)行標準。

怎樣才能知道買到的口罩合格呢？可通過如下“一看、二查、三關注”來驗證：口罩質(zhì)量行不行，主要看是否注冊備案過、是否符合相應標準要求。一看：口罩的執(zhí)行標準號 不管是哪種防護口罩，每款口罩都有其對應的產(chǎn)品標準。

找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（許可）”欄目。點擊進入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可查詢頁面，在上方查詢條件中輸入從口罩上找到的生產(chǎn)許可證號后進行查詢。能查到一致信息則為許可企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，查不到信息則不符合標準。