一類(lèi)醫(yī)療器械的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄

1、一類(lèi)醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類(lèi)醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

膏藥屬于醫(yī)療器械嗎?

不屬于。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

膏藥分國(guó)藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，賣(mài)械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，但也有二類(lèi)醫(yī)療器械，是否合法要看銷(xiāo)售膏藥的種類(lèi)定。

法律分析：普通膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，但也有二類(lèi)醫(yī)療器械，是否合法要看銷(xiāo)售膏藥的種類(lèi)定。

問(wèn)題三：膏藥屬于哪個(gè)醫(yī)療器械里哪個(gè)類(lèi)目 不屬于。分類(lèi)項(xiàng)目里面并沒(méi)有把膏藥歸入。

膏藥分很多種，有些屬于藥品，有些屬于醫(yī)療器械，有些屬于衛(wèi)生用品，有些什么都不屬于；在藥店銷(xiāo)售的話，如果是醫(yī)療器械，必須是第一類(lèi)醫(yī)療器械，有一部分被批成第二類(lèi)醫(yī)療器械的是不能銷(xiāo)售的。

1類(lèi)醫(yī)療器械的藥品亂用有風(fēng)險(xiǎn)嗎

1、第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類(lèi)的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。

2、三者的風(fēng)險(xiǎn)程度不同：（1）三類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。（2）二類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。

3、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類(lèi)，如人工心肺機(jī)、移植器官等。

第一類(lèi)醫(yī)療器械目錄

一類(lèi)醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類(lèi)醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

第一類(lèi)：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒(méi)有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。

主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄是是 一張表格，里面有數(shù)量和設(shè)備名稱(chēng)。如下：第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄 名稱(chēng) xxx機(jī)器 數(shù)量 1臺(tái) 依次左右對(duì)稱(chēng)，列出目錄。

外用藥酒可以辦理一類(lèi)醫(yī)療器械嗎

1、醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍，并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類(lèi)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)酒精或其它一類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)，需要有合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。

2、在第五類(lèi) [0501] 類(lèi) 藥品，消毒劑，中藥藥材，藥酒。個(gè)人可以注冊(cè)商標(biāo)，但需要提供個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，該個(gè)人需要是該個(gè)體戶(hù)的經(jīng)營(yíng)者。

3、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明后，企業(yè)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械；取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后，企業(yè)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械。

4、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。