1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件有兩個(gè)與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或大專(zhuān)以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。
您好，獲得三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下條件： 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格：申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶(hù)，具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
法律主觀(guān)：該類(lèi) 經(jīng)營(yíng)許可證 書(shū)在辦理時(shí)要滿(mǎn)足以下條件。 應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。
該類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)在辦理時(shí)要滿(mǎn)足以下條件：應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。
明確辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的法律主體必須是公司，許多店鋪是個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，因此首先需要注冊(cè)一個(gè)公司，自然人獨(dú)資或合資都行，只要主體是有限公司就行。
開(kāi)醫(yī)療器械公司需要滿(mǎn)足以下條件： 人員。 (1)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。 (2)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。
（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ唬?）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要以下條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件 公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。
經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
建議你辦個(gè)體戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，手續(xù)簡(jiǎn)單，費(fèi)用低，基本上沒(méi)有難度。
當(dāng)事人申請(qǐng)開(kāi)辦藥店的應(yīng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營(yíng)店：具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標(biāo)識(shí)。
之后你在準(zhǔn)備店內(nèi)必備的硬件設(shè)施、設(shè)備，在去當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，如果附合條件會(huì)發(fā)給你醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，最后你拿上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，在去稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證，這樣你就可以正常營(yíng)業(yè)了。
1、倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 帶上名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名； 帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》； 到工商局注冊(cè)。
2、需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)二三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證到地市級(jí)藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營(yíng)家用一類(lèi)醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，直接去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。
3、但目前開(kāi)家用醫(yī)療器械門(mén)店最好是選擇加盟，因?yàn)榧矣冕t(yī)療器械連鎖門(mén)店的連鎖率還不到1%，藥店的連鎖率已經(jīng)達(dá)到60%。藥店連鎖的今天就是家用醫(yī)療器械門(mén)店連鎖的明天。
1、法律主觀(guān)：開(kāi)醫(yī)療器械店需要的手續(xù)：當(dāng)事人申請(qǐng)開(kāi)辦藥店的應(yīng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
2、當(dāng)事人申請(qǐng)開(kāi)辦藥店的應(yīng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營(yíng)店：具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標(biāo)識(shí)。
3、淘寶個(gè)人可以賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械，在全國(guó)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案都可以在淘寶上銷(xiāo)售，但辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對(duì)場(chǎng)地有一定的要求。
4、經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
5、經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
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