國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,第三類是指

醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

醫(yī)療一類二類三類經(jīng)營范圍

法律分析：第一類醫(yī)療器械包括：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營：一類、二類、三類醫(yī)療器械；設(shè)備維修、銷售；醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險(xiǎn)化學(xué)品除外）銷售。

國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

法律分析：醫(yī)療器械按國家規(guī)定總共分一類，二類，三類醫(yī)療器械的分別。一類的醫(yī)療器械最是簡單了。這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因?yàn)樾枰獙ζ浒踩?、有效性?yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍：有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

三類醫(yī)療器械三個(gè)站點(diǎn)用途

銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

護(hù)理和保健用的醫(yī)療器械，例如康復(fù)理療器械、康復(fù)護(hù)理器械、輔助器械、社區(qū)護(hù)理器械、病房護(hù)理器械、衛(wèi)生材料和用品等。 特殊用途的醫(yī)療器械，例如特殊診斷設(shè)備、特殊治療器械、特殊康復(fù)器械、特殊救護(hù)器械等。

自有設(shè)備租賃（不得從事金融租賃），機(jī)械設(shè)備（除特種設(shè)備）安裝、維修，健康咨詢（不得從事診療活動、心理咨詢）等。