1、倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局; 帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名; 帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 到工商局注冊。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
開辦醫(yī)療器械公司需要提供的材料,包括公司名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營場所的房屋證明、法定代表人的身份證、學(xué)歷證書、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書等。醫(yī)療器械公司開辦申請書。工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi),填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門書面告知。
符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程:經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。(三)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認(rèn)證,如果所經(jīng)營的藥店內(nèi)包含保健食品,還需要向藥監(jiān)申請《保健食品經(jīng)營許可證》。
執(zhí)業(yè)藥師證一般開藥店需要的都是執(zhí)業(yè)藥師證。結(jié)合當(dāng)?shù)卣撸亨l(xiāng)鎮(zhèn)藥店或有特殊要求,要看當(dāng)?shù)卣?,一般來說藥店營業(yè)員必須具備《藥店從業(yè)人員上崗證》和《健康證》。
一般情況下,投資開辦一家藥店手續(xù)比較麻煩,除了需要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證等之外,還需要《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等。
開藥店需要辦理的手續(xù)有:需要去辦《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
在農(nóng)村開藥店需要的證件如下:需要學(xué)歷證明;藥師資格證;藥品經(jīng)營許可證;藥品經(jīng)營規(guī)范許可證;營業(yè)執(zhí)照等。首先要過GSP認(rèn)證這一關(guān),GSP認(rèn)證的申請要求你有適宜的場地,配備冰箱、電腦、執(zhí)業(yè)藥師。
開藥店需要辦理的手續(xù)有: 需要去辦《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
當(dāng)事人申請開辦藥店的應(yīng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請,當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到工商管理部門辦理注冊登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營店:具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域,并有醒目標(biāo)識。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
需要辦理營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營二三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證到地市級藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,直接去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照就可以。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、身份證、學(xué)歷或者職稱證明掃描件,企業(yè)負(fù)責(zé)人工作簡歷、離職證明,質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作簡歷(須有3年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)管工作經(jīng)驗)、離職證明等。
建議你辦個體戶營業(yè)執(zhí)照,手續(xù)簡單,費(fèi)用低,基本上沒有難度。
1、去鄉(xiāng)下推廣醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品是不違法的,因為我們在鄉(xiāng)下可以向鄉(xiāng)下的人推廣醫(yī)療器械品,知道這些醫(yī)療器,機(jī)械產(chǎn)品它的一些好處這是不違法的,所以是不違法的。
2、最新法規(guī):醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 規(guī)定 經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所 醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
3、場地要求: 企業(yè)要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的辦公場地、倉庫場地、冷庫等,不得設(shè)立在住宅類型的房屋。
4、(三)股東共同制定公司章程;(四)有公司名稱,建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu);(五)有公司住所。
與此同時,隨著生活、工作壓力的增大,很多中青年人出現(xiàn)了對這類減壓、舒緩神經(jīng)的家用醫(yī)療器械的強(qiáng)烈需求,由此可見,開醫(yī)療器械店,極具市場,前景可觀。
做醫(yī)療器械公司賺錢的。 做藥和醫(yī)用耗材銷售就像是“打井”,只要打了一口井,每天都有水喝。
不掙錢。賣醫(yī)療器械是很掙錢的,但是要賣對人,只是賣個老年人是不會去使用的,也不會去進(jìn)行購買的,只有賣給醫(yī)院的需要醫(yī)療器械,才是掙錢的,所以給老年人賣醫(yī)療器械不掙錢。
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