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器械常識

從注冊號怎樣看醫(yī)療器械分類,普陽醫(yī)療器械注冊證

2023-08-27 17:39:16 器械常識 瀏覽:8次


從注冊號怎樣看醫(yī)療器械分類

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。

醫(yī)療器械怎么查注冊證

打開瀏覽器百度首頁,輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點擊進入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標,如圖箭頭處點擊進入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。

查詢盡量去官方途徑,首先進入國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),然后點首頁下拉菜單的企業(yè)查詢。然后進入到企業(yè)查詢頁面,往下拉看到醫(yī)療器械,對應的,如果要查詢的是國內(nèi)的醫(yī)療器械,則點擊國產(chǎn)器械。

首先,我們得打開瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理部門”,找到國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。

“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點擊進入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。

官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局,進入官網(wǎng)首頁,在導航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(許可),可通過許可證編號以及企業(yè)名稱查詢。

如何注冊醫(yī)療器械許可證

1、醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構,并支付相應的注冊費用。

2、醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁,在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”,點擊進入。

3、醫(yī)療器械公司注冊下來后,想要正常經(jīng)營,還需要去做一件事請——辦理許可證。根據(jù)辦理的許可證類型不同,需要符合的條件也不一樣。

4、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊,應提交如下材料:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。(二)注冊產(chǎn)品標準及編制說明。(三)產(chǎn)品全性能自測報告。(四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明。

5、(一)符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名;(二)相關專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少于兩名。

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