1、經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。從2014年10月1日開始,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報(bào),現(xiàn)場考核后通過。
江蘇省醫(yī)療器械公司網(wǎng)站備案是歸江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局管理的,前置審批肯定要有的。
(一)前置審批申請表。內(nèi)容包括:網(wǎng)站類別、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營性或非經(jīng)營性)、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、申辦機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
網(wǎng)站都是要備案。醫(yī)療網(wǎng)站備案尤其麻煩,備案前需要去衛(wèi)生廳申請前置審批,需要準(zhǔn)備一大堆資料,有了前置審批,才能拿去備案,工信部才會審核,備案代理公司才會接入。醫(yī)院網(wǎng)站才能上線。
登錄備案賬號,點(diǎn)擊開始備案,填寫營業(yè)執(zhí)照和域名信息,注意證件類型的選擇。填寫完成之后,點(diǎn)擊立即判斷,會自動判斷域名是否可以備案。如果是首次備案,請按要求填寫公司資料。
醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下: 網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號; 窗口受理。
目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢,下面簡單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢方式。
首先百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”,進(jìn)入官網(wǎng)首頁。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(許可)。最后通過醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號以及企業(yè)名稱查詢下載。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
打開美團(tuán)APP,點(diǎn)擊“我的”選項(xiàng)。 點(diǎn)擊“設(shè)置”選項(xiàng)。 點(diǎn)擊“關(guān)于美團(tuán)”選項(xiàng)。 點(diǎn)擊“營業(yè)執(zhí)照”選項(xiàng)。 點(diǎn)擊“許可證”選項(xiàng)。 點(diǎn)擊“食品經(jīng)營許可證”選項(xiàng)。 點(diǎn)擊“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”選項(xiàng)。
1、舉個栗子:綜合性平臺:阿里國際站(各種產(chǎn)品類型都有);醫(yī)療器械垂直類平臺:給你個網(wǎng)站參考一下, 滴度平臺drugdu.com (Ddu), 全球大型醫(yī)藥/醫(yī)療器械跨境的B2B垂直平臺)這兩類平臺都各自有自己的優(yōu)點(diǎn)。
2、醫(yī)療器械網(wǎng)站比較多,沒有最權(quán)威,要找到合適的,什么是合適的?要看你的目的:首先在這個行業(yè)網(wǎng)站上面發(fā)布的產(chǎn)品信息能不能百搜索引擎收錄,是不是有排名。
3、華招器械網(wǎng)、智采器械信息網(wǎng)、泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)、海虹器械網(wǎng)。本人從事醫(yī)療器械招投標(biāo)工作3年多的經(jīng)驗(yàn)來看,華招最好。
4、如果想要查詢醫(yī)療器械相關(guān)招標(biāo)采購信息,可以到筑龍標(biāo)事通網(wǎng)站 查詢的,在項(xiàng)目查詢頁面,輸入關(guān)鍵詞“醫(yī)療器械”,就可以看到全國最新的招標(biāo)信息的。 日更90000+招標(biāo)信息,支持關(guān)鍵詞訂閱推送,會實(shí)時推送最新項(xiàng)目到手機(jī)或郵件上。
5、百度醫(yī)械世界,提供有關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)、學(xué)術(shù)等交流平臺的醫(yī)械類綜合頻道。
6、您好。我都在馬可波羅網(wǎng),海峽醫(yī)界網(wǎng),搜了網(wǎng)還有好多B2B平臺有發(fā)布的。這些網(wǎng)站排名還好,免費(fèi)的都能夠靠前。至于你的問題,產(chǎn)品關(guān)鍵字和搜索一樣,也未必能夠靠前。
第三類醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,屬于市場準(zhǔn)入管理措施的一種,其目的是保障醫(yī)療器械安全有效。
三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復(fù)的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械備案的意思:醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。 醫(yī)療器械備案與許可證的區(qū)別: 備案與許可證的適應(yīng)器械類別不同。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下:一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
大家熟悉的水銀血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械 第三類是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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