1、神經(jīng)刺激設(shè)備:例如神經(jīng)調(diào)節(jié)器、深部腦刺激器等,用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病。由于操作不當(dāng)可能導(dǎo)致不可逆的傷害,因此屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械。心血管和呼吸系統(tǒng)設(shè)備:包括心臟起搏器、除顫器、人工肺等,它們直接作用于生命維持系統(tǒng),錯誤使用或故障可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。
都不屬于。不符合醫(yī)療器械的定義。而且針對“移動推車”國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)明確出文說不屬于醫(yī)療器械?!秶沂称匪幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于超聲腫瘤治療系統(tǒng)等17個產(chǎn)品分類界定的通知國食藥監(jiān)械[2012]361號》不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(4個):(十七)移動推車:用于擺放內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的圖像采集主機、冷光源、顯示器等部件以方便移動。
監(jiān)護儀分很多種,有心電監(jiān)護、血氧監(jiān)護、動態(tài)監(jiān)護、麻醉監(jiān)護、腦電監(jiān)護等等,同時還分為有創(chuàng)和無創(chuàng),它是用于人體生命體征的監(jiān)護系統(tǒng),一般屬于二類醫(yī)療器械,有創(chuàng)的屬于三類。醫(yī)療器械分類藥智網(wǎng)上有的,還是比較詳細(xì)的。
第三類醫(yī)療器械:這類器械用于植入人體或支持維持生命,具有潛在危險,因此對其安全性和有效性必須嚴(yán)格控制。
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