醫(yī)療器械管理?xiàng)l例(國務(wù)院令739號(hào))包含哪些內(nèi)容?

第八條　國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評(píng)審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

國家對(duì)醫(yī)療器械分幾類進(jìn)行管理

法律分析：醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，具體分以下三類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

法律分析：三類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第三類。第一章　總　則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2021修訂)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行。第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。

2、年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年6月1日起施行。

3、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

目前國家規(guī)定的醫(yī)療器械的規(guī)范性文件有哪些

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號(hào)、第10號(hào)、第12號(hào)、第16號(hào)等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。

第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))，制定本規(guī)范。

第三條 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：該版本是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實(shí)施的，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)行了規(guī)范。

第六條　申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

哪些商標(biāo)類別是醫(yī)療器械必須注冊的

對(duì)于注冊醫(yī)療器具類商標(biāo)，主要也是分為好多個(gè)類別，因?yàn)閷?duì)于醫(yī)療器械類，在它的大類下面還有許多種，比如說，醫(yī)用拐杖，制藥機(jī)械消毒設(shè)備以及手術(shù)刀等其他類別的醫(yī)療器械。對(duì)于注冊醫(yī)療器具類的商標(biāo)，列舉幾個(gè)主要的有關(guān)的類別。

所以在實(shí)踐中醫(yī)療企業(yè)選擇合適商標(biāo)，并且找相應(yīng)準(zhǔn)類目特別重要，第10類是核心類別，這個(gè)類別具體包括外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械，假肢，假眼和假牙等。如果企業(yè)的產(chǎn)業(yè)里還設(shè)計(jì)醫(yī)療服務(wù)的話，那么第44類也是重要注冊類別。

藥店注冊商標(biāo)時(shí)，需要根據(jù)自己的經(jīng)營需求和品牌規(guī)劃來選擇合適的商標(biāo)類別。以下是一些藥店可能需要注冊的商標(biāo)類別： 第5類：醫(yī)藥品。包括藥品、營養(yǎng)品等。 第10類：醫(yī)療器械。包括各種醫(yī)療器械、醫(yī)療用品等。