網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是指應當是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)。其運營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。
醫(yī)療器械二類備案辦理要什么材料 營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。
庫房：第二類批發(fā)、批零兼營企業(yè)不得少于20平方米面積的倉儲場所。經(jīng)營場所和庫房不得設在居民住宅內。第二類零售企業(yè)可以不設置庫房。經(jīng)營體外診斷試劑批發(fā)還應設置不得小于20立方米容積的冷庫。
第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
接下來就由我為大家?guī)矶愥t(yī)療器械備案申請條件的相關內容，希望對您有所幫助。 日常中，我們可以在醫(yī)院中看見會有許多醫(yī)療器械例如，X線拍片機、B超儀器等等，這些都屬于二類醫(yī)療器械。
1、法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理地點一般是地方食品藥品監(jiān)督管理部門，具體的辦理流程如下：準備相關資料：企業(yè)或個人需要準備營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、企業(yè)負責人身份證件等資料，以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表等相關文件。
3、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
4、二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細；使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
5、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
6、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。
首先河北省備案證查詢，需進入河北省網(wǎng)信辦官網(wǎng)。其次點擊頁面?zhèn)浒覆樵儼粹o。最后輸入網(wǎng)站的備案編號或者網(wǎng)站名稱，即可查到備案證。
打開百度搜索，在搜索欄輸入”藥監(jiān)局“，搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到”醫(yī)療器械“一項，點擊進入。進入醫(yī)療器械后，找到”醫(yī)療器械查詢“一項，點擊進入。
想要查詢二類備案經(jīng)營范圍，您可以通過以下途徑進行查詢： 訪問國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（http：//）或醫(yī)療器械信息網(wǎng)（https：//）。
1、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
2、從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的無需取得經(jīng)營許可證或是進行備案，但是需要取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照二類醫(yī)療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、需要。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，一類醫(yī)療器械經(jīng)營者需要向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，獲取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可經(jīng)營。
4、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
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