1、如無相關(guān)經(jīng)營許可證不可以進行開架銷售。2014年,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》首次修訂,隱形眼鏡及護理液被列為最高風險的第三類醫(yī)療器械,商家賣隱形眼鏡及護理液若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,罰款將從5萬元起步。
第一步:個人端提交流程,進入民科微服務小程序。在民科微服務小程序中,點擊【我的】-【我的電子化系統(tǒng)】。點擊【護士電子化注冊信息系統(tǒng)】。
點擊左邊的“業(yè)務申請”———點擊“延續(xù)注冊”的右下角的“點擊進入”。 在彈出的對話框中點擊“提交保存”。 在彈出的對話框中點擊“確定”。
護士延續(xù)注冊網(wǎng)上申請流程如下:登錄中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng),進入首頁后在頁面右下角選擇“服務平臺”中的“國家衛(wèi)生健康委電子化注冊系統(tǒng)”。選擇“護士電子化注冊”中的“個人端入口”。
首先登錄國家衛(wèi)生健康委電子化注冊系統(tǒng)。選擇“護士電子化注冊”中的“個人端入口”。點擊業(yè)務申請,選擇延續(xù)注冊。
1、一般來說,護士職業(yè)證明可能不足以滿足器械公司的注冊要求,因為器械公司可能需要特定的專業(yè)背景和資格證書。建議您查閱相關(guān)法律法規(guī)和公司政策,或者咨詢相關(guān)專業(yè)人士。
2、(二)人員要求5個人,其中質(zhì)量負責人需要大專醫(yī)學專業(yè)以上的人(護士不可以),要畢業(yè)證,身份證,手機號,郵箱號。當天看點,醫(yī)學專業(yè)負責人必要要在現(xiàn)場。另外4個協(xié)助人員,要大專以上畢業(yè)證就可以了,專業(yè)不限制。
3、第二類醫(yī)療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們現(xiàn)在市場最火的口罩等防疫物資等,經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
4、需要大專以上醫(yī)療方面學歷證書。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。
需要。根據(jù)查詢安寧醫(yī)療器械網(wǎng)顯示,對于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,質(zhì)量負責人需要具備臨床醫(yī)學本科以上學歷,或主治醫(yī)師以上職稱,所以是需要醫(yī)師資格證的。
你朋友辦理二類醫(yī)療器械證需要你的職稱和畢業(yè)證,他做生意順當沒事當然皆大歡喜,如果有事你是脫不了干系的。
因為二類醫(yī)療器械比較危險,所以對其資質(zhì)要求也比較多,要有比較完整的管理制度標準。需要注意配備技術(shù)管理能力以及安全服務強的公司進行幫助,才能使得二類醫(yī)療器械資質(zhì)得到滿足。
有問題的,資質(zhì)證件不能借給他人使用,避免企業(yè)出現(xiàn)問題您需要擔責。
1、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
2、申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話,可以申請分類界定,境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請,境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
3、注冊編號不同:醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
4、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
護理醫(yī)療屬于商標分類第44類4401群組;經(jīng)路標網(wǎng)統(tǒng)計,注冊護理醫(yī)療的商標達6件。
醫(yī)學用的護指屬于商標分類第10類1004群組;經(jīng)統(tǒng)計,注冊醫(yī)學用的護指的商標達906件。
護理墊產(chǎn)品與人體接觸的程度沒有那么密切,應該不屬于二類醫(yī)療器械,所以屬于一類醫(yī)療器械。
護理用品屬于商標分類第3類0303群組;經(jīng)統(tǒng)計,注冊護理用品的商標達11件。
醫(yī)療衛(wèi)生制品屬于商標分類第5類0503群組;經(jīng)路標網(wǎng)統(tǒng)計,注冊醫(yī)療衛(wèi)生制品的商標達24件。
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