區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度:第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度:第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
閑魚發(fā)布顯示請(qǐng)勿發(fā)布需資質(zhì)準(zhǔn)入或違規(guī)的商品,意思就是發(fā)布的商品違反了閑魚的管理規(guī)定,不能發(fā)布。資質(zhì)準(zhǔn)入類商品,指的是嬰幼兒類食品、奶粉、保健食品、酒、預(yù)包裝食品、二類醫(yī)療器械等需要資質(zhì)準(zhǔn)入的商品。
會(huì)扣分。因?yàn)獒t(yī)療器械的交易存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),需要專業(yè)人士進(jìn)行操作和管理。閑魚平臺(tái)為了保障用戶的安全,禁止在平臺(tái)上發(fā)布醫(yī)療器械的交易信息,如果發(fā)布者違反了該規(guī)定,就會(huì)被視為違規(guī)行為進(jìn)行相應(yīng)的處罰。
可以。在閑魚可以賣二類醫(yī)療器械,但是需要產(chǎn)品注冊(cè)證登記表,二類經(jīng)營(yíng)備案憑證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一),廠家生產(chǎn)許可證等,在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械,要遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。
閑魚網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)不能銷售醫(yī)療器械。因?yàn)樵陂e魚網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)上,賣家都是個(gè)人賣家,出售的醫(yī)療器械品質(zhì)得不到保障,買家購買使用后可能對(duì)身體健康造成損害,所以閑魚網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)不能銷售醫(yī)療器械。
1、三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
2、第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。,三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在滿足工商部門的規(guī)定外還須申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3、三類醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
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