并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)等。
未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動: (一)生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械; (二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn); (三)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當備案但未備案; (四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。
沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。
未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動?!斑`法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。
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