1、現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊(cè)公司相對(duì)較多，從規(guī)模上、專業(yè)性上我看都不同，但是與我們合作的奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)還不錯(cuò)。
1、可以到天津制藥廠過去了解一下，這個(gè)地方的企業(yè)還是比較不錯(cuò)的。
2、比較好的醫(yī)療器械公司有很多，比如新華醫(yī)療、邁克生物、英科醫(yī)療等。
3、支持建設(shè)若干區(qū)域醫(yī)療中心，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)在中部地區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。支持縣級(jí)醫(yī)院與鄉(xiāng)鎮(zhèn)(社區(qū))醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療聯(lián)合體，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)水平。
1、奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)是國(guó)內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢 機(jī)構(gòu)，總部位于廣州，下屬北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國(guó)六家分公司 。
2、碧迪醫(yī)療器械行業(yè)知名品牌。BD是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。
3、上海藍(lán)品醫(yī)療器械有限公司一般。上海藍(lán)品醫(yī)療器械有限公司成立于2020年01月14日，注冊(cè)地位于上海市崇明區(qū)新河鎮(zhèn)新開河路附近，法定代表人為羅偉。
4、辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照的流程 核名所需材料： 全體投資人的身份證復(fù)印件（投資人是公司的需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件） 注冊(cè)資金的額度及全體投資人的投資額度 公司名稱（最好提供5個(gè)以上）、公司大概經(jīng)營(yíng)范圍。
北京巴瑞醫(yī)療器械有限公司，九州晟康醫(yī)療器械(北京)有限公司，北京光華順通醫(yī)療器械有限公司，北京博林格醫(yī)療器械有限公司，北京京?？到♂t(yī)療器械有限公司，北京旭日科曼醫(yī)療器械有限公司等。
邁迪思創(chuàng)團(tuán)隊(duì)規(guī)模在100人左右，人員工作資質(zhì)基本都在3年以上。邁迪思創(chuàng)大概成立了12年，算是醫(yī)療器械注冊(cè)代理行業(yè)最早一批的CRO公司。他們進(jìn)口醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)操作比較多，像西門子、奧林巴斯都是他們的客戶。
好。技術(shù)過硬：華康盛錦醫(yī)療科技有限公司是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司，其主營(yíng)產(chǎn)品包括醫(yī)用導(dǎo)管、介入器材、心血管介入器材等。
北京卡迪泰醫(yī)療器械科技有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是91110302MA01CT66XB，企業(yè)法人鄭翔玲，目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
華潤(rùn)萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 醫(yī)療器械知名品牌，北京市名牌產(chǎn)品，上市公司，高新技術(shù)企業(yè)，全球較大的影像產(chǎn)品制造基地，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備供應(yīng)商。
北京華康美醫(yī)療科技有限公司代理商的市場(chǎng)支持計(jì)劃。
醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理。
帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；到工商局注冊(cè)。
法律分析：境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。
法律分析：應(yīng)去設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。
1、現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊(cè)證的辦理，需要經(jīng)過地方藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)認(rèn)可，主要會(huì)對(duì)注冊(cè)人基本信息、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、適用范圍等進(jìn)行一系列考察，各方面都符合要求和標(biāo)準(zhǔn)即可辦理。
2、法律分析：境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
3、首先要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械注冊(cè)證指的是某一個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)證。一類的產(chǎn)品到市局申請(qǐng)，二類的產(chǎn)品到省局申請(qǐng)，三類的產(chǎn)品到國(guó)家局申請(qǐng)。你產(chǎn)品的類型不同申請(qǐng)的條件不同。
4、境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
5、具體需要提交的資料進(jìn)對(duì)應(yīng)省的政務(wù)網(wǎng)：藥品監(jiān)督管理局，搜索“境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)”，附湖北省參考如下。
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