4204。醫(yī)用潔凈工作臺(tái)是屬于醫(yī)療器械,是治療儀器及設(shè)備商品或服務(wù)分類的簡稱。潔凈工作臺(tái)是一種層流局部空氣凈化設(shè)備,采用可調(diào)風(fēng)量風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號(hào),只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
所以第三類的安全性最高,第一類最低。注冊(cè)編號(hào)不同:醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱。
也可以打12333報(bào)身份證號(hào)碼查詢;聯(lián)系當(dāng)時(shí)辦理醫(yī)保的部門,即可查詢;可以攜帶身份證到各區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。
醫(yī)保編碼和流水號(hào)實(shí)際上國家對(duì)這些醫(yī)療器械早就進(jìn)行了監(jiān)管,在國家藥品監(jiān)督管理局上就可以查到。每一個(gè)醫(yī)療器械都有它專用的注冊(cè)號(hào)碼,并且導(dǎo)入到國家藥品管監(jiān)管局里的數(shù)據(jù)庫里。
如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
首先打開百度APP。在搜索欄輸入國家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)。輸入之后會(huì)出現(xiàn)國家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)小程序,點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息查詢”,點(diǎn)擊選擇“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息查詢”。
1、連續(xù)使用時(shí)間:醫(yī)療器械按預(yù)期目的、不間斷的實(shí)際作用時(shí)間;暫時(shí):醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)以內(nèi);短期:醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)(含)以上、30日以內(nèi);長期:醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在30日(含)以上。
2、碼包含生產(chǎn)者的所有信息,唯一性,像我們每個(gè)人的身份證,以可追溯;列碼包含該產(chǎn)品信息是動(dòng)態(tài)的可變的;期碼同樣。除了政府,管部門或醫(yī)院管理部門,上可能難以查詢植入性醫(yī)療器械上的條碼甄別器材的真?zhèn)巍?/p>
3、(詳見《國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類目錄》)。 “第3264620號(hào)”中的“4620”表示:該器械的注冊(cè)流水號(hào)為4620。
1、生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),信息表的國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類型代碼應(yīng)選“c3689 其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造”,相應(yīng)的,貨物勞務(wù)表的貨物勞務(wù)代碼應(yīng)選“2702 其他工業(yè)產(chǎn)品”,二者對(duì)應(yīng)。
2、醫(yī)藥衛(wèi)生包括保健用品,減肥增重產(chǎn)品,個(gè)人保養(yǎng),藥材,中藥飲片,康復(fù)產(chǎn)品,制藥設(shè)備,醫(yī)療器械制造設(shè)備,計(jì)生用品等。
3、國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼(GB/4754-2011),國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類。
4、從行業(yè)角度來看 醫(yī)療器械行業(yè)屬于高端新經(jīng)濟(jì)制造行業(yè),國家在重點(diǎn)扶持這一行業(yè)的發(fā)展,吻合產(chǎn)業(yè)的升級(jí)趨勢(shì)。有著政策支持,順著分級(jí)診療和支持進(jìn)口替代的大勢(shì),醫(yī)療器械符合長期投資的條件。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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