根據(jù)不同的濾芯測試的參數(shù)是不一樣的,但方法差不多。
1、檢查呼吸器的外觀:首先,需要檢查呼吸器的外觀是否完好無損,是否有明顯的破損或者變形等情況。如果呼吸器外觀有問題,那么很可能會影響呼吸器的正常使用,需要及時更換。
2、也可以用傳統(tǒng)的檢測方法:菌挑戰(zhàn)測試與起泡點測試、擴(kuò)散測試,一般來說使用者采用后者檢測純化水設(shè)備系統(tǒng)儲罐呼吸器的完整??諝夂粑鳛V芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%異丙醇或95%酒精預(yù)潤濕,之后手動測試起泡點。
3、純化水設(shè)備的安裝確認(rèn) 純化水的安裝確認(rèn)是指機(jī)器設(shè)備安裝后,對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商的技術(shù)資料,檢查安裝是否符合設(shè)計及規(guī)范。
4、如果是純化水可以離線檢測,建議3個月,如果是注射水,建議最好在線完整性檢測。在使用前和使用一年更換后分別做2次完整性測試,如更換后測試不合格,需做風(fēng)險評估。
5、檢查時,需要注意濾芯是否有破損或變形,儲罐內(nèi)是否有異味或沉淀物等問題。如有問題,需要及時更換或清洗處理??傊?,注射用水和純化水儲罐呼吸器濾芯的處理方法需要根據(jù)實際情況進(jìn)行選擇,保證水質(zhì)安全和設(shè)備正常運(yùn)行。
6、您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。
1、比如說擴(kuò)散流法,用戶使用該法測試一只過濾器得出一個擴(kuò)散流值,將這個值與一個標(biāo)準(zhǔn)值比較判斷這只濾器的完整性是否完好。這里提到的標(biāo)準(zhǔn)值就是與挑戰(zhàn)性試驗相關(guān)聯(lián)得出的。
2、所謂折疊式過濾器的完整性,就是指微孔濾膜是否符合規(guī)定,是否存在缺陷,濾芯的端封和邊封是否有滲漏。過濾器完整性檢驗方法主要有兩種:破壞性完整性檢驗方法(細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗),非破壞性完整性檢驗方法。
3、所謂摺疊式過濾器的完整性,就是指微孔濾膜是否符合規(guī)定,是否存在缺陷,濾芯的端封和邊封是否有滲漏。 過濾器完整性檢驗方法主要有兩種:破壞性完整性檢驗方法(細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗),非破壞性完整性檢驗方法。
4、應(yīng)按ISO2943-83標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行壓力流承受力的試驗,以驗證濾材對液壓油的相容性。液壓油濾芯可去除污水中的浮上油、分散油和機(jī)械乳化油,對污水中油的含量要求不高,處理后的水可達(dá)到排放和回用標(biāo)準(zhǔn)。
專業(yè)英文:Major;Specialty。專業(yè)指的:(1) 專門從事某種學(xué)業(yè)或職業(yè)。(2) 專門的學(xué)問。(3) 高等學(xué)?;蛑械葘I(yè)學(xué)校所分的學(xué)業(yè)門類。(4) 產(chǎn)業(yè)部門的各業(yè)務(wù)部分。(5) 是指一種物質(zhì)或某種作業(yè)的作用范圍。
親水親油平衡值(hlb值)介紹如下:親水親油平衡值(Hydrophilic Lipophilic Balance),物理化學(xué)專業(yè)名詞。
英語是印歐語系-日耳曼語族下的語言,由26個字母組成,英文字母淵源于拉丁字母,拉丁字母淵源于希臘字母,而希臘字母則是由腓尼基字母演變而來的。
它的名詞形式 Permeation 是物理化學(xué)中描述滲透作用的專有名詞。當(dāng)我們說一些材料容易被滲透的時候,就可以用 permeable 。在一些進(jìn)口食品超市,你可以找到一些牛奶包裝,上面寫著“Permeate Free”。
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