第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品包括

二類(lèi)醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

藥店賣(mài)hiv測(cè)試紙需要辦什么手續(xù)

可以。擁有二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證就可以進(jìn)行hiv檢測(cè)的線(xiàn)下銷(xiāo)售。艾滋病監(jiān)測(cè)，是指連續(xù)、系統(tǒng)地收集各類(lèi)人群中艾滋病及其相關(guān)因素的分布資料，對(duì)這些資料進(jìn)行綜合分析。

題主是否想詢(xún)問(wèn)“藥店買(mǎi)hiv試紙需要登記嗎”？需要。hiv試紙又叫艾滋病試紙，在購(gòu)買(mǎi)的時(shí)候藥店或醫(yī)院的工作人員是會(huì)讓購(gòu)買(mǎi)者進(jìn)行登記的，這屬于預(yù)防措施。

你好 問(wèn)題分析：疾控中心檢測(cè)做初篩是可以匿名的，初篩如果陽(yáng)性就要登記身份證。 指導(dǎo)建議：檢測(cè)免費(fèi)，初篩不用身份證，確診要身份證，檢測(cè)陽(yáng)性會(huì)完全保密，對(duì)檢測(cè)者進(jìn)行心理疏導(dǎo)和服藥檢測(cè)指導(dǎo)。

免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械

在沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類(lèi)醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。

產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》，注冊(cè)證，產(chǎn)品登記表，同時(shí)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。

經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)醫(yī)療器械可以免予經(jīng)營(yíng)備案，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。二是堅(jiān)持企業(yè)主體責(zé)任原則。