位于武漢市漢陽區(qū)龍陽大道,是通過正規(guī)渠道注冊的,并且擁有法定代表人,所以是正規(guī)的。
法定審批時限為30個工作日,承諾辦理期限20個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術(shù)審查(80個工作日),頒發(fā)、送達許可證件(10個工作日)所需時間,特殊情況可延長10個工作日。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進行審查;對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,需要客戶與銘喜商務(wù)緊密配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核,目前銘喜服務(wù)過上百家醫(yī)療器械公司注冊及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,辦理的成功率在99%以上。
招聘質(zhì)量管理人員2-3名, 15日內(nèi)須到崗,薪資、福利、社保等支出約20-30萬元/年。完成經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件的編制工作(含申報資料),20天內(nèi)完成。提交申報資料至現(xiàn)場審核,確保一次性通過,20天內(nèi)完成。
經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理后在可以在官網(wǎng)搜索下載。官網(wǎng)搜索下載方法如下:登陸官網(wǎng)。在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料。
2、在華軍軟件園下載。根據(jù)查詢知乎得知,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理完在華軍軟件園下載。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
3、根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示:在湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)可以查詢。個人用戶注冊:點擊右上角注冊,選擇個人用戶登錄。點擊右下角的注冊,進入個人用戶界面填寫注冊信息。注冊完登錄就可以看武漢市二類器械備案證了。
4、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
5、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案網(wǎng)上申請通過后,備案憑證信息可以在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上查詢。
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