醫(yī)療器械bd算好公司嗎

BD公司是美國五百強企業(yè)，并不是世界五百強企業(yè)。公司于1897年在紐約成立，總部位于美國新澤西州的富蘭克林湖，業(yè)務遍及全球。公司的業(yè)務可分為BD醫(yī)療、BD診斷和BD生物科學三大類。

美國醫(yī)療器械進口的流程國外需提供哪些資料

進口設備報關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等，換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。

臨床評價資料按照相應規(guī)定提交臨床評價資料。進口醫(yī)療器械應提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。產(chǎn)品風險分析資料產(chǎn)品風險分析資料是對產(chǎn)品的風險管理過程及其評審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。

先提供HS編碼設備照片，銘牌照片，設備技術(shù)參數(shù)（功率，瓦數(shù)什么的），最終用途（民用商用）。看是否需要找3C，或者招標。泰國提供發(fā)票，箱單，提單。美國那邊設備好像要出具一個IEC出具的檢測報告。其他也一樣。

美國fda醫(yī)療器械認證定義?

FDA認證是指經(jīng)過了美國食品藥品管理局認證過的食品、化妝品或藥品等。美國食品藥品管理局（簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

而fda認證則指的是該種食品或者藥物等產(chǎn)品得到了美國食品和藥物管理局的認證，是確保產(chǎn)品安全，保證消費者安全的認證之一。

FDA認證：美國食品和藥物管理局簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一。