1、海棉鉗 海綿鉗也叫持物鉗。分為有齒紋、無齒紋兩種,有齒紋的主要用以夾持、傳遞已消毒的器械、縫線、縫針、敷料、引流管等。組織鉗 組織鉗又叫鼠齒鉗(Allis)。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
您好,第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類:一類,通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。二類,對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
靜脈剝脫導(dǎo)絲主要針對(duì)的是:用于大隱靜脈手術(shù)中剝離血管。靜脈剝脫導(dǎo)絲:產(chǎn)品用于治療靜脈曲張、在靜脈曲張手術(shù)中剝脫(剝離)大隱靜脈血管。
穿靜脈的瓣膜朝向深靜脈,可將淺靜脈的血因流入深靜脈。當(dāng)深靜脈回流受阻時(shí),穿靜脈瓣膜關(guān)閉不全,深靜脈血反流入淺靜脈,可導(dǎo)致下肢淺靜脈曲張 。
患者仰臥,選好切開部位。臨床上,多采用內(nèi)踝上方的大隱靜脈。用碘伏消毒局部皮膚;打開靜脈切開包,戴手套;檢查包內(nèi)器械;鋪無菌巾。
止血鉗通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈,不讓血流出的手術(shù)器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等,不過是消毒過的。
1、二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
3、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
4、第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
5、國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、醫(yī)療機(jī)械分類主要以下幾點(diǎn):按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類,根據(jù)是標(biāo)注一類、二類、三類。第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機(jī)械。第二類是指有一定的風(fēng)險(xiǎn),須有專人看護(hù)管控的機(jī)械。
“手術(shù)室??谱o(hù)士”是個(gè)方向,但目前還沒有要求手術(shù)室護(hù)士必須要相關(guān)專業(yè)資格的認(rèn)證。而且通常都是有一定基礎(chǔ)跟資質(zhì)的手術(shù)室護(hù)士才會(huì)有資格去參加中華護(hù)理學(xué)會(huì)舉辦的??谱o(hù)士培訓(xùn)班,考試合格頒發(fā)證書。
手術(shù)室器械師要考助理醫(yī)療器械工程師:本科以上或同等學(xué)歷學(xué)生;大專以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生并有相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者;還要考醫(yī)療器械工程師。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。申請(qǐng)報(bào)告。
應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資質(zhì):公司先在營業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械相關(guān)范圍,《二類醫(yī)療器械備案證明》。所需資料:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明等。
【法律分析】:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后,按照要求填寫申請(qǐng)表——上傳電子材料。
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