個(gè)人私自販賣抗原檢測(cè)試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴(yán)重的可判處無期徒刑。
1、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)范圍是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍，應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 根據(jù)國(guó)家工商總局《企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定，公司的經(jīng)營(yíng)范圍用語應(yīng)當(dāng)參照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
2、（2）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬元。（3）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱.（4）經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
3、主要經(jīng)營(yíng)范圍：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)。
4、【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
5、主要經(jīng)營(yíng)范圍為三類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)療器械的生產(chǎn)，醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)，以及醫(yī)療器械所需的計(jì)算機(jī)軟件服務(wù)。
6、根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示：物理治療及康復(fù)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、植入材料和人工器官、醫(yī)用縫合材料及粘合劑批發(fā)、預(yù)包裝食品、保健食品等，以上都是6848醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。
沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對(duì)于違法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言，可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括：沒收違法所得；沒收生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具、設(shè)備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬元的，同時(shí)處5萬元以上15萬元以下罰款。
情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓、暫扣或者吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，責(zé)令停業(yè)整頓期間的收入予以沒收。
必要時(shí)組織核查； 對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)許可證 ；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
1、上海一家物流公司未經(jīng)許可以15元/人份的價(jià)格購(gòu)買抗原試劑盒，再以10元/人份的價(jià)格對(duì)外銷售，賣出46份共計(jì)460元，被罰款5萬元并沒收違法所得。
2、律師表示，個(gè)人私自販賣抗原試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴(yán)重的可判處無期徒刑。
3、若違法販賣的抗原試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，而且銷售金額較大的，還會(huì)涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。
4、嚴(yán)刑峻法的確在一定程度上降低犯罪率，但不能從根本上解決犯罪問題，要解決犯罪問題需消除產(chǎn)生犯罪的土壤。而且過于嚴(yán)厲的刑罰會(huì)起到副作用，比如激化社會(huì)矛盾，秦朝的例子就是明證。
5、月25日，在“沈陽市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作”第五十八場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上，市醫(yī)保局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人張威作新聞發(fā)布。
6、我國(guó)刑法第二百三十六條的規(guī)定，以暴力、脅迫或者其他手段強(qiáng)奸婦女的，處三年以上十年以下有期徒刑。奸淫不滿十四周歲的幼女的，以強(qiáng)奸論，從重處罰，最高可判處死刑。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱。 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。
第一類醫(yī)療器械是備案號(hào)，第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國(guó)產(chǎn)，為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的，后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備，0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購(gòu)買使用醫(yī)療器械時(shí)，要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)，有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字，屬保健用品，不是醫(yī)療器械，要注意區(qū)分。
其注冊(cè)證號(hào)的含義如下：“國(guó)械”代表該產(chǎn)品境內(nèi)第三類醫(yī)療器械頒發(fā)主體的簡(jiǎn)稱?！?017”是該產(chǎn)品首次注冊(cè)年份。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
法律分析：注冊(cè)證號(hào)指的是醫(yī)療器械注冊(cè)證，醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
1、第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
2、第五條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制訂醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案后執(zhí)行。
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的申請(qǐng)都需要現(xiàn)場(chǎng)核查，一切情況以現(xiàn)場(chǎng)核查為準(zhǔn)。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
5、首先，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案，并按照規(guī)定向社會(huì)公布其經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品范圍和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息。其次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行全程追溯管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
6、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
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